药物分析实验指导

《药物分析实验指导》由长期工作在药物分析教学和科研第一线的教师和科研人员编写，全书共五章，包括基础知识、验证性实验、综合性实验、设计性实验和体内药物分析实验。本教材紧扣药品质量控制中的主要问题，编写中力求体现教材的科学性、优选性、实用性、规范性和启发性。

目录
第一章  基础知识 1
第一节  实验室安全知识培训 1
第二节  药物分析实验基本要求 5
第三节  药物分析实验记录与药品检验报告 7
第四节  分析天平的操作规程 17
第五节  容量仪器的校正 19
第六节  有效数字修约及其运算规则 23
第二章  验证性实验 31
第一部分  药物的鉴别与检查 31
实验一  典型化学药物的鉴别 31
实验二  典型中蒙药材及制剂的鉴别 39
实验三  葡萄糖的一般杂质检查 39
实验四  石膏的一般杂质检查 49
实验五  原子吸收分光光度法检查甘草中重金属 50
实验六  典型化学药物的特殊杂质和有关物质检查 52
实验七  典型中药材和制剂的特征成分和有关物质检查 56
第二部分  药物含量测定 59
实验八  酸碱滴定法测定阿司匹林含量 59
实验九  碘量法测定盐酸小檗碱含量 60
实验十  非水溶液滴定法测定咖啡因的含量 61
实验十一  氧瓶燃烧法测定非诺贝特片的含量 62
实验十二  凯氏定氮法测定乙酰胺含量 64
实验十三  紫外-可见分光光度法测定对乙酰氨基酚片含量 67
实验十四  紫外-可见分光光度法测定牡丹皮的含量 68
实验十五  紫外-可见分光光度法测定槐米中总黄酮含量 69
实验十六  酸性染料比色法测定硫酸阿托品的含量 70
实验十七  三点校正法测定维生素A 软胶囊的含量 72
实验十八  双波长法测定复方氨基酸中色氨酸的含量 74
实验十九  荧光分光光度法测定利血平片含量 75
实验二十  高效液相色谱法测定阿莫西林片含量 76
实验二十一  高效液相色谱法测定复方丹参糖衣片的含量 77
实验二十二  高效液相色谱法测定蒙药广枣的含量 80
实验二十三  气相色谱法测定维生素E 软胶囊含量 81
实验二十四  气相色谱法测定中药材中挥发性成分含量 82
实验二十五  阿莫西林片溶出度的测定 85
第三章  综合性实验 87
实验二十六  葡萄糖全检验 87
实验二十七  维生素B1 片全检验 90
实验二十八  维C 银翘片全检验 91
实验二十九  蒙药三子散全检验 96
实验三十  双黄连口服液全检验 97
第四章  设计性实验 102
实验三十一  药物鉴别的设计性实验 102
实验三十二  药物杂质检查的设计性实验 105
实验三十三  药物含量测定方法建立与评价设计性实验 106
第五章  体内药物分析实验 110
实验三十四  高效液相色谱法测定大鼠血浆中对乙酰氨基酚的药动学参数 110
实验三十五  紫外-可见分光光度法测定兔血浆中茶碱的浓度 114
实验三十六  气相色谱法测定血浆中单硝酸异山梨酯的浓度 117
实验三十七  高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中氨氯地平的含量 120
参考文献 125
附录 126
附录一  分析方法验证指导原则（《中国药典》2020 年版四部指导原则9101） 126
附录二  原料药物与制剂稳定性试验指导原则（《中国药典》2020 年版四部指导原则9001） 132
附录三  药品杂质分析指导原则（《中国药典》2020 年版四部指导原则9102） 138
附录四  生物样品定量分析方法验证指导原则（《中国药典》2020 年版四部指导原则9012） 142
附录五  普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 154