药物色谱分析 第2版

本版教材以介绍《中华人民共和国药典》（2020年版）收载的色谱法为主，通过各种典型实例的介绍，给出如何针对不同类型药物、不同类型样本建立很好色谱分析方法的思路。全书共分为16章，其中第一章为药物色谱分析概论，第二至四章介绍气相色谱法及其在药物分析中的应用，第五至九章介绍各类高效液相色谱法及其在药物分析中的应用，第十、十一章介绍电泳法、毛细管电泳法和色谱-光谱联用技术，第十二至十五章介绍色谱法在手性药物分离检测、基因毒性杂质分离检测、药物定性定量分析中的应用，第十六章介绍药物色谱分析新技术。

第一章药物色谱分析概论/1
第一节色谱法的诞生与发展简介/1
一、色谱法的诞生/1
二、色谱法的发展/1
第二节色谱法的基本概念/4
一、色谱法的定义和分类/4
二、色谱法的特点/6
三、色谱法的基本术语和参数/7
第三节色谱分离的基本理论/8
一、塔板理论/8
二、速率理论/9
三、色谱峰展宽的柱外因素/11
四、分离度及影响因素/12
五、色谱等温线/13
第四节药物色谱分析概况/14
一、色谱法在药品质量控制中的地位/14
二、色谱法在药学其他研究领域中的应用/15
三、药物色谱分析课程的学习目标/17
第二章气相色谱法的分类与仪器构造/19
第一节概述/19
一、气相色谱法的特点/19
二、气相色谱法的分类/19
三、气相色谱仪的组成/20
第二节气相色谱的进样系统/21
一、直接进样/21
二、顶空进样/24
三、进样方式的选择/26
四、应用示例/26
第三节气相色谱柱的制备和评价/28
一、毛细管气相色谱柱的制备/28
二、毛细管气相色谱柱的参数/30
三、毛细管气相色谱柱性能的评价/31
第四节气相色谱的分离系统/33
一、载气的种类和流速/33
二、气相色谱柱固定液的分类与选择/34
三、柱温的选择/39
四、应用示例/41
第五节气相色谱仪的操作与维护/43
一、气相色谱仪的基本操作方法/43
二、气相色谱仪的维护及注意事项/44
第三章气相色谱检测器/46
第一节检测器性能概述/46
一、灵敏度/46
二、通用性和选择性/47
三、相对响应值/47
四、线性和线性范围/48
第二节火焰离子化检测器/48
一、检测原理和基本构造/49
二、应用特点/49
三、影响灵敏度的因素/50
四、应用示例/51
第三节电子捕获检测器/52
一、检测原理和基本构造/52
二、应用特点/53
三、影响灵敏度的因素/53
四、应用示例/54
第四节热导检测器/54
一、检测原理和基本构造/54
二、应用特点/55
三、影响灵敏度的因素/55
四、应用示例/56
第五节氮-/57
一、检测原理和基本构造/57
二、应用特点/59
三、影响灵敏度的因素/59
四、应用示例/59
第六节火焰光度检测器/60
一、检测原理和基本构造/60
二、应用特点/61
三、影响灵敏度的因素/62
四、应用示例/62
第四章气相色谱法的应用/65
第一节气相色谱法的应用特点/65
一、如何判断待测物是否可以直接进行气相色谱分析/65
二、当待测物用气相色谱法和液相色谱法均可分析时应该如何选择/67
第二节气相色谱法在化学药物质量控制中的应用/68
一、残留溶剂的测定/68
二、药用辅料的质量控制/72
三、药品包装材料的质量控制/74
第三节气相色谱法在中药分析中的应用/77
一、中药的有效成分鉴别和含量测定/77
二、中药中农药残留量的测定/80
第四节衍生化气相色谱法/84
一、衍生化气相色谱法的目的和意义/84
二、气相色谱法中常用衍生化反应的种类与试剂/84
三、应用示例/87
第五章高效液相色谱法的分类与仪器构造/92
第一节概述/92
一、高效液相色谱的速率理论/92
二、高效液相色谱法的特点/93
三、高效液相色谱法的分类/94
四、高效液相色谱仪的组成/95
第二节高压输液系统/95
一、贮液瓶和流动相脱气/96
二、高压输液泵/96
第三节进样系统/98
一、六通进样阀/99
二、自动进样器/100
第四节色谱分离系统/101
一、色谱柱/101
二、保护柱/101
三、柱恒温系统/102
第五节高效液相色谱仪的操作与维护/102
一、高效液相色谱仪的基本操作方法/102
二、高效液相色谱仪的维护与注意事项/103
第六章高效液相色谱检测器/108
第一节紫外-可见分光检测器/108
一、检测原理和基本构造/108
二、应用特点/112
三、应用示例/113
第二节荧光检测器/117
一、检测原理和基本构造/117
二、应用特点/118
三、应用示例/118
第三节电化学检测器/121
一、安培检测器/121
二、其他电化学检测器/122
三、应用示例/123
第四节示差折光检测器/125
一、检测原理和基本构造/125
二、应用特点/126
三、应用示例/126
第五节蒸发光散射检测器/127
一、检测原理和基本构造/128
二、应用特点/129
三、应用示例/131
第六节电雾式检测器/132
一、检测原理和基本构造/133
二、应用特点/134
三、应用示例/135
第七章液固吸附色谱法及其应用/138
第一节液固吸附色谱法/138
一、液固吸附色谱法的固定相/138
二、硅胶固定相的保留规律/141
三、氧化铝固定相的保留规律/143
第二节液固吸附色谱法的应用/144
一、薄层色谱法/144
二、柱色谱法/146
三、固相萃取法/147
四、高效液相色谱法/148
第八章化学键合相色谱法的应用/151
第一节化学键合相色谱法/151
一、化学键合相的特点/151
二、化学键合相的制备/152
三、色谱柱的填装方法及效能评价/156
四、化学键合相的官能团和商品牌号/159
第二节化学键合相色谱填料的发展/161
一、硅胶微球固定相/162
二、聚合物微球固定相/166
三、金属氧化物微球固定相/168
四、石墨化碳固定相/170
第三节非极性键合相色谱法/171
一、疏溶剂作用/171
二、色谱分离条件的选择与优化/173
三、应用示例/181
第四节离子对色谱法/183
一、离子对色谱法的保留机制/183
二、影响离子对色谱保留的因素/183
三、应用示例/185
第五节极性键合相色谱法/189
一、极性键合相的构成与特点/189
二、极性键合相色谱法的保留机制/191
三、应用示例/192
第六节梯度洗脱法/195
一、梯度洗脱的原理和特点/196
二、梯度洗脱方法的建立与优化/197
三、应用示例/202
第九章其他类型高效液相色谱法/207
第一节离子色谱法/207
一、离子色谱法的原理/207
二、离子色谱仪/208
三、离子色谱法的应用/212
第二节分子排阻色谱法/215
一、分子排阻色谱法的原理/215
二、分子排阻色谱仪/216
三、分子排阻色谱法的应用/220
第三节超临界流体色谱法/225
一、超临界流体色谱法的原理/225
二、超临界流体色谱仪/226
三、超临界流体色谱法的应用/228
第四节制备色谱法/230
一、制备高效液相色谱法的原理/230
二、制备高效液相色谱仪/233
三、快速制备柱色谱技术/234
第五节衍生化高效液相色谱法/236
一、衍生化高效液相色谱法的原理/237
二、常用衍生化反应的种类及试剂/237
三、应用示例/242
第十章电泳法和毛细管电泳法/247
第一节电泳法概述/247
一、电泳法的原理/247
二、电泳法的分类/248
第二节毛细管电泳法概述/250
一、毛细管电泳法的原理/250
二、毛细管电泳仪/251
三、毛细管的涂层技术/252
第三节毛细管电泳的分离模式/253
一、毛细管区带电泳/253
二、胶束电动毛细管色谱/256
三、毛细管凝胶电泳/257
四、毛细管等电聚焦电泳/260
五、非水毛细管电泳/261
六、毛细管电色谱/261
第四节毛细管电泳法的应用/262
一、氨基酸分离分析/262
二、肽和蛋白质分离分析/263
三、核酸分离分析/264
四、细胞及微生物分离分析/265
五、对映体分离分析/265
第十一章色谱-光谱联用技术/268
第一节液相色谱-质谱联用技术/268
一、概述/268
二、进样系统/269
三、接口技术（离子源）/271
四、离子传输区/275
五、质量分析器/276
六、离子检测器/287
七、应用示例/287
第二节气相色谱-质谱联用技术/291
一、概述/291
二、接口技术/292
三、离子源/292
四、应用示例/295
第三节液相色谱-核磁共振联用技术/298
一、概述/298
二、操作方式/299
三、接口技术/300
四、存在的问题和解决方法/300
五、应用示例/301
第十二章手性药物的色谱分离与检测/304
第一节概述/304
一、对映异构体和非对映异构体的概念/304
二、手性药物分离的意义/305
三、手性药物的色谱分离方法/305
第二节手性衍生化试剂法/306
一、手性拆分的原理/306
二、衍生化试剂的种类/307
三、应用示例/311
第三节手性固定相法/314
一、手性拆分的原理/314
二、手性高效液相色谱固定相/314
三、手性气相色谱固定相/324
四、应用示例/325
第四节手性流动相法/327
一、手性拆分的原理/327
二、流动相添加剂的种类/327
三、应用示例/328
第十三章基因毒性杂质的色谱分离与检测/332
第一节概述/332
一、基因毒性杂质的定义与性质/332
二、基因毒性杂质控制的法规要求/334
三、基因毒性杂质的检测方法/336
第二节亚硝胺类基因毒性杂质/337
一、亚硝胺类杂质产生的原因/337
二、亚硝胺类杂质的限度及控制策略/338
三、亚硝胺类杂质的分离检测方法/340
第三节磺酸酯类基因毒性杂质/345
一、磺酸酯类杂质产生的原因/346
二、磺酸酯类杂质的分离检测方法/346
第四节含卤素的基因毒性杂质/351
一、卤代烃类杂质的分离检测方法/351
二、卤代羧酸类杂质的分离检测方法/353
三、酰卤类杂质的分离检测方法/355
第五节肼类和环氧化物基因毒性杂质/358
一、肼类杂质的分离检测方法/358
二、环氧化物杂质的分离检测方法/361
第十四章色谱法在药物定性分析中的应用/368
第一节药物色谱定性分析方法/368
一、以保留时间为基础的定性方法/368
二、利用光谱相似度定性/371
三、利用质谱检测器提供的质谱信息定性/371
第二节药物杂质与代谢产物的定性分析/376
一、药物中未知杂质的结构鉴定/376
二、药物代谢产物的结构鉴定/384
三、药物的代谢组学研究/387
第三节非法添加药物的定性筛查/392
一、液相色谱-二极管阵列检测器在非法添加定性筛查中的应用/392
二、液相色谱-质谱联用技术在非法添加定性筛查中的应用/393
第四节色谱指纹图谱用于中药的定性鉴别/396
一、指纹图谱的定义/396
二、中药指纹图谱的建立方法/396
三、应用示例/399
第十五章色谱法在药物定量分析中的应用/404
第一节概述/404
一、色谱信号的测量/404
二、定量分析的误差来源/406
第二节药物中主成分的定量分析及其验证/408
一、主成分定量分析方法/408
二、主成分定量分析方法的系统适用性要求/411
三、主成分定量分析的方法验证/412
第三节药物中杂质的定量分析及其验证/415
一、杂质定量分析方法/415
二、杂质定量分析方法的系统适用性要求/419
三、杂质定量分析的方法验证/420
第四节生物样品的定量分析及其验证/421
一、生物样品定量分析的前处理方法/422
二、生物样品定量分析方法/423
三、生物样品定量分析的方法验证/424
第十六章药物色谱分析新技术及其应用/428
第一节细胞膜色谱技术/428
一、亲和色谱技术/428
二、细胞膜色谱技术简介/428
三、细胞膜色谱技术的发展/430
四、细胞膜色谱技术的应用/432
第二节微流控技术/433
一、概述/433
二、微流控芯片的制作/434
三、微流控芯片分析的检测方法/436
四、微流控芯片的应用/438
第三节色谱-色谱联用技术/439
一、概述/439
二、气相色谱-气相色谱联用技术/440
三、液相色谱-液相色谱联用技术/441
四、色谱-色谱联用技术的应用/443
第四节液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用技术/444
一、概述/444
二、元素形态分离中的液相色谱技术/445
三、接口技术/446
四、电感耦合质谱技术/447
五、应用示例/448