中药药剂学 第5版

为了深入贯彻教育部《职业院校教材管理办法》《“十四五”中医药发展规划》和全国中医药人才工作会议精神，人民卫生出版社在教育部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局的领导下，在上一轮教材建设的基础上，经过深入调研和充分论证，启动第五轮全国中医药高职高专教育教材编写和修订工作。本套教材旨在体现职业教育教学实际，为培养现代中医药职业人才服务。本教材为全国高等中医药教育国家卫生健康委员会“十四五”规划教材，全书在上版的基础上修订而成，根据教改要求和院校需求进行编写，主要包括中药药剂学的基本理论、基本知识和基本技能。本教材内容实用，针对性强，得到了院校师生的一致好评。

第一章 绪论/1
第一节 概述/1
一、中药药剂学的含义与简介/1
二、中药药剂学的任务/2
三、中药药剂学的常用术语/2
第二节 中药药剂学的发展/3
一、古代中药药剂学简介/3
二、现代中药药剂学的发展简介及发展方向/4
第三节 药物剂型/7
一、药物制成剂型的目的/7
二、药物剂型的分类/7
三、中药剂型选择的基本原则/9
第四节 中药药剂的工作依据/9
一、药品标准/9
二、药事法规/12
第二章 中药调剂/14
第一节 中药调剂认知/14
一、中药调剂的含义/14
二、中药调剂的任务/14
第二节 中药处方/15
一、处方的含义/15
二、处方类型/15
三、处方格式/16
四、处方管理/16
第三节 中药房的组织结构与管理/17
一、中药房的类型与任务/17
二、中药房调剂室的设施/18
三、中药斗谱的编排/19
四、特殊中药存放/19
五、调剂工作制度/20
第四节 中药饮片调剂基本知识与操作规程/21
一、中药处方调剂基本知识/21
二、中药饮片调剂操作规程/25
三、中成药调剂操作步骤/28
四、特殊中药的调剂操作/28
第五节 调剂用药的供应/29
一、饮片的供应/29
二、中成药的供应/30
实训一 中药饮片调剂操作/31
一、中药饮片处方审查实训/31
二、中药饮片调配实训/32
第三章 中药制药卫生/34
第一节 制药卫生认知/34
一、制药卫生的含义/34
二、中药制剂的卫生标准/34
三、微生物污染中药制剂的途径及预防措施/36
第二节 制药环境的卫生管理/37
一、中药制药环境的基本要求/37
二、空气洁净技术及应用/38
三、人员进出生产区/41
四、物料进出生产区/41
第三节 灭菌方法与灭菌操作/42
一、灭菌工艺验证/42
二、物理灭菌法/43
三、化学灭菌法/46
四、无菌操作法/47
第四节 防腐/47
一、防腐与防腐措施/47
二、常用防腐剂及使用要点/48
实训二 参观中药制药企业/49
第四章 中药制剂生产过程管理/50
第一节 生产前准备/50
一、生产文件管理/50
二、物料准备/51
三、生产现场准备/51
第二节 生产操作管理/51
一、生产投料/52
二、生产工序衔接/52
三、状态标识/53
第三节 生产记录管理/54
第四节 物料平衡管理/55
第五节 清场管理/56
一、清场的具体要求/56
二、清场记录/56
第六节 与生产管理有关的质量保证和质量控制的概念/57
一、验证/57
二、偏差/57
三、变更/57
四、纠正措施和预防措施/58
第五章 制药用水/59
第一节 制药用水认知/59
一、制药用水的含义/59
二、制药用水的种类/59
三、制药用水的质量标准/60
第二节 制药用水生产技术/60
一、饮用水生产技术/60
二、纯化水生产技术/60
三、注射用水生产技术/62
四、灭菌注射用水生产技术/64
第六章 中药制粉技术/65
第一节 粉体学基础知识/65
一、粉体学的概念/65
二、粉体的特性/65
三、粉体学在药剂中的应用/68
第二节 粉碎/68
一、粉碎的目的/68
二、粉碎度与粉碎细度/69
三、粉碎的基本原理/69
四、粉碎原则/70
五、粉碎方法/70
六、粉碎设备/71
第三节 筛析/73
一、筛析的含义及目的/73
二、药筛的种类及规格/73
三、粉末的分等/74
四、筛析的设备/74
五、筛析的注意事项及影响因素/76
第四节 混合/76
一、混合的含义及目的/76
二、混合的影响因素/77
三、混合的方法/77
四、混合的设备/77
实训三 中药饮片的粉碎、过筛与混合/79
第七章 浸提技术/81
第一节 浸提技术认知/81
一、中药成分与疗效/81
二、中药浸提目的/82
第二节 中药的浸提/82
一、中药浸提过程/82
二、影响浸提的因素/83
三、常用浸提溶剂/84
四、浸提辅助剂/86
五、常用浸提方法与设备/87
第三节 中药浸提液的分离/92
一、沉降分离法/92
二、滤过分离法/92
三、离心分离法/95
四、超滤/96
第四节 中药浸提液的精制/97
一、精制的含义和目的/97
二、常用精制方法/97
第五节 蒸发/100
一、影响蒸发的因素/100
二、常用蒸发方法与设备/101
第六节 干燥/104
一、影响干燥的因素/104
二、常用干燥方法与设备/105
实训四 浸提实训操作/108
一、浸提岗位实训/108
二、蒸发（浓缩）岗位实训/109
三、干燥岗位实训/111
第八章 浸提药剂/113
第一节 浸提药剂认知/113
一、浸提药剂的含义与特点/113
二、浸提药剂的分类/113
三、浸提药剂生产环境要求/113
第二节 汤剂/114
一、概述/114
二、汤剂的制备/114
三、典型品种举例/115
第三节 合剂/115
一、概述/115
二、合剂的质量要求及检查/116
三、合剂的制备/116
四、生产过程中可能出现的问题与解决办法/118
五、典型品种举例/118
第四节 糖浆剂/119
一、概述/119
二、糖浆剂的质量要求及检查/119
三、糖浆剂的制备/120
四、生产过程中可能出现的问题与解决办法/122
五、典型品种举例/122
第五节 煎膏剂/123
一、概述/123
二、煎膏剂的质量要求及检查/123
三、煎膏剂的制备/123
四、生产过程中可能出现的问题与解决办法/124
五、典型品种举例/125
第六节 流浸膏剂与浸膏剂/125
一、概述/125
二、流浸膏剂与浸膏剂的质量要求及检查/125
三、流浸膏剂与浸膏剂的制备/126
第七节 酒剂与酊剂/126
一、概述/126
二、酒剂与酊剂的质量要求及检查/127
三、酒剂与酊剂的制备/128
四、典型品种举例/129
实训五 浸提药剂制备技术及质量评定/129
第九章 液体药剂/132
第一节 液体药剂认知/132
一、液体药剂的含义与特点/132
二、液体药剂的分类/133
三、液体药剂常用溶剂与附加剂/133
四、液体药剂的质量要求及检查/135
五、液体药剂生产车间环境要求/136
第二节 表面活性剂/136
一、表面活性剂的含义与特点/136
二、表面活性剂的分类/137
三、表面活性剂的性质/139
四、表面活性剂在中药药剂学中的应用/141
第三节 溶液型液体药剂/142
一、增加药物溶解度的方法/142
二、溶液型液体药剂概述/143
三、溶液型液体药剂的制备/143
四、典型品种举例/145
第四节 胶体溶液型液体药剂/145
一、概述/145
二、胶体溶液的分类/146
三、胶体溶液的性质/147
四、胶体溶液的稳定性/147
五、胶体溶液的制备/148
六、典型品种举例/148
第五节 乳浊液型液体药剂/149
一、概述/149
二、乳浊液的形成/149
三、乳化剂/150
四、乳浊液的稳定性/151
五、乳浊液的制备/152
六、典型品种举例/153
第六节 混悬液型液体药剂/154
一、概述/154
二、影响混悬液稳定性的因素/154
三、混悬液的稳定剂/155
四、混悬液的制备/156
五、典型品种举例/156
实训六 液体药剂的制备及质量评定/157
第十章 注射剂与其他灭菌药剂/163
第一节 注射剂认知/163
一、注射剂的含义、特点与分类/163
二、注射剂的给药途径/164
三、注射剂的质量要求及检查/164
四、注射剂生产环境要求/166
第二节 热原/167
一、热原的含义与特点/167
二、热原的基本性质/168
三、注射剂被热原污染的途径/168
四、除去热原的方法/168
五、热原的检查方法/169
第三节 注射剂的溶剂/169
一、注射用水/169
二、注射用油/170
三、注射用其他溶剂/170
第四节 注射剂的附加剂/170
一、增加主药溶解度的附加剂/170
二、帮助主药混悬乳化的附加剂/171
三、防止主药氧化的附加剂/171
四、抑制微生物增殖的附加剂/171
五、调节pH值的附加剂/171
六、减轻疼痛的附加剂/171
七、调整渗透压的附加剂/172
第五节 中药注射剂的制备/174
一、中药注射剂制备的工艺流程/174
二、注射剂的容器与处理/174
三、中药注射剂原料的准备/178
四、注射剂的配制与滤过/179
五、注射剂的灌封、灭菌、灯检、印字与包装/181
六、生产过程中可能出现的问题与解决办法/184
七、典型品种举例/185
第六节 输液剂与血浆代用液/186
一、输液剂的含义与种类/186
二、输液剂的质量要求/186
三、输液剂生产车间环境要求/187
四、输液剂的制备/187
五、输液剂质量问题讨论/190
六、血浆代用液/190
七、典型品种举例/191
第七节 注射用无菌粉末/191
一、注射用无菌粉末的含义、分类及特点/191
二、注射用无菌粉末的质量要求/192
三、注射用无菌粉末的制备/192
四、生产过程中可能出现的问题及解决办法/194
五、典型品种举例/195
……