临床试验设计引论--聚文网

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内容简介

全书共10章42节。首先，基于数据统计学理论，介绍了临床试验的基本要素；其次，深入细致地阐述了临床试验设计方法、经典案例、相关统计学分析方法，以及部分适应性设计的理论和应用，并适当地介绍了某些相关研究的近期新进展。本书可作为从事临床试验研究教学、科研人员的参考书，亦可作为研究生与高年级本科生的教学参考。

作者简介

江涛，理学博士，现任浙江工商大学杭州商学院教授，富春学者特聘教授，博士生导师，多个学术期刊的匿名审稿人。现任中国现场统计学会理事、浙江省现场统计学会副理事长，浙江省高等学校本科教指委委员（数学）等职务，入选2004年度江苏省教育厅优秀中青年学术带头人、2007年江苏333高层次人才培养工程首批中青年科学技术带头人。主持国家自然科学基金项目6项，省部级项目多项。

第一章临床试验
第一节临床试验概述
第二节临床试验法律法规和技术规范
第三节临床试验设计中的统计工作要求
第二章临床试验的要素和原则
第一节临床试验的三要素
第二节临床试验的四原则
第三章非临床试验
第一节非临床试验概述
第二节药物非临床研究质量管理规范
第四章临床试验设计方法
第一节盲法
第二节平行组设计
第三节序贯试验设计
第四节正交试验设计
第五节交叉试验设计
第六节配对试验
第七节析因设计
第八节拉丁方试验设计与分析
第五章试验设计中的统计分析方法
第一节假设检验
第二节方差分析
第三节X2检验
第四节非参数检验
第六章早期临床试验设计与统计方法
第一节早期临床试验设计概述
第二节3+3设计
第三节CRM设计
第四节mTPI设计
第五节BOIN设计
第七章传统Ⅱ期临床试验设计
第一节常见Ⅱ期临床试验设计
第二节单阶段设计
第三节Gehan两阶段设计
第四节Simon两阶段试验设计
第八章适应性设计
第一节适应性设计概述
第二节Ⅱ期临床试验的很优自适应两阶段设计
第三节Minimax自适应两阶段设计
第四节允许早期无效停止的自适应两阶段很优设计
第九章试验设计中的统计问题
第一节临床试验中的单调性条件
第二节临床二分类数据中的假设检验方法
第三节二分类数据的准确无条件p值的计算
第四节具有二分类结果的自适应单臂两阶段临床试验的有效置信区间估计
第十章Meta分析
第一节Meta分析的概念
第二节Meta分析的目的
第三节Meta分析的应用——小概率事件Meta分析中风险差异的置信区间估计
第四节结果分析
第五节Meta分析的局限性及注意事项
参考文献
附录
致谢

临床试验设计引论

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