药品监管科学初探--聚文网

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内容简介

为了对当前我国药品监管科学领域的问题和挑战有清晰的认知，监管科学领域的专家学者，对药品、医疗器械、化妆品、融合性产品等领域涉及的监管科学问题进行系统梳理，形成《药品监管科学初探》。
由于时间所限，《药品监管科学初探》中的很多内容尚不成熟，仅代表各编者对监管科学某个领域当下的理解和思考，很多问题还需持续深入研究探讨。
《药品监管科学初探》可作为药品监管机构、科研院所以及高校、医药行业等有志于监管科学领域研究同仁的参考书，编者愿与广大读者交流不同的观点，以逐渐拓宽监管科学研究的深度和广度。

第一章总论
第一节监管科学的背景和意义
第二节监管科学的内涵与特征
第三节监管科学的萌芽与发展

第二章药品监管科学
第一节概述
第二节中医药监管科学
第三节生物制品监管科学
第四节创新药监管科学
第五节仿制药监管科学

第三章医疗器械监管科学
第一节概述
第二节有源医疗器械监管科学
第三节无源医疗器械监管科学
第四节体外诊断试剂监管科学

第四章化妆品监管科学
第一节概述
第二节化妆品原料监管科学
第三节特殊化妆品监管科学

第五章融合产品监管科学
第一节概述
第二节药品与医疗器械融合产品监管科学
第三节药品与化妆品融合产品监管科学
第四节化妆品与医疗器械融合产品监管科学
第五节药品、医疗器械和化妆品三者融合产品的监管体系构建

药品监管科学初探

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