新药研发与注册--聚文网

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内容简介

本书主要介绍新药研发的途径、方法、发展历程、成功与风险，重点讲述新药注册管理，是药学科学与法学、管理学、经济学等社会学科相互交叉、相互渗透实用科学，是运用社会科学的原理和方法研究药品开发的一般方法和管理制度的课程。通过学习此门课程，学生会了解到新药研发的途径、方法，解决新药研发常见问题的手段，熟悉我国药品注册管理的体制及组织机构，掌握药品注册管理法律、主要法规的基本内容，初步具备药品研制与申报技能，并能运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作，分析解决新药申报、仿制药品申报、新药技术转让、知识产权保护等实际问题。

第一章概述
第二章中药新药研究思路
第一节中药新药研究的思维方式
第二节分子中药学
第三节“良关系”与君-使药对
第四节其他现代中药新药研发模式及观点
第三章中药新药研究的新方法
第一节数学模型在中药新药研究中的应用
第二节效应物质辨识分析体系
第三节中药分子组学
第四章中药系统药理学的原理、技术及应用
第一节中药系统药理学的原理、技术及应用
第二节心血管疾病与胃病相关联的分子机制研究示例
第三节治疗心血管疾病和胃病的中草药关联性研究示例
第四节研究示例——三合汤治疗心、胃疾病的机制研究
第五章中药新药的研究内容
第一节中药新药的药学研究
……

新药研发与注册

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