GMP实用教程--聚文网

精选

¥5.83

世界图书名著昆虫记绿野仙踪木偶奇遇记儿童书籍彩图注音版

¥5.39

正版世界名著文学小说名家名译中学生课外阅读书籍图书批发 70册

¥8.58

简笔画10000例加厚版2-6岁幼儿童涂色本涂鸦本绘画本填色书正版

¥5.83

世界文学名著全49册中小学生青少年课外书籍文学小说批发正版

¥4.95

全优冲刺100分测试卷一二三四五六年级上下册语文数学英语模拟卷

¥8.69

父与子彩图注音完整版小学生图书批发儿童课外阅读书籍正版1册

¥24.2

好玩的洞洞拉拉书0-3岁宝宝早教益智游戏书机关立体翻翻书4册

¥7.15

幼儿认字识字大王3000字幼儿园中班大班学前班宝宝早教启蒙书

¥11.55

用思维导图读懂儿童心理学培养情绪管理与性格培养故事指导书

¥19.8

少年读漫画鬼谷子全6册在漫画中学国学小学生课外阅读书籍正版

¥64

科学真好玩

¥12.7

一年级下4册·读读童谣和儿歌

¥38.4

原生态新生代(传统木版年画的当代传承国际研讨会论文集)

¥11.14

法国经典中篇小说

¥11.32

上海的狐步舞--穆时英(中国现代文学馆馆藏初版本经典)

¥21.56

猫的摇篮(精)

¥30.72

幼儿园特色课程实施方案/幼儿园生命成长启蒙教育课程丛书

旧时风物(精)

三希堂三帖/墨林珍赏

寒山子庞居士诗帖/墨林珍赏

苕溪帖/墨林珍赏

楷书王维诗卷/墨林珍赏

兰亭序/墨林珍赏

祭侄文稿/墨林珍赏

蜀素帖/墨林珍赏

真草千字文/墨林珍赏

进宴仪轨(精)/中国古代舞乐域外图书

舞蹈音乐的基础理论与应用

内容简介

《GMP实用教程》是依照教育部颁布的《国家职业教育改革实施方案》（国发［2019］4号）文件要求，根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《中华人民共和国药典》（2020年版）和GMP实用教程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，并融入思政与职业素养相关内容。全书主要内容包括绪论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、符合性检查。本书配有数字资源，可扫描二维码学习参考。
本书供职业教育药学类、生物技术类和食品药品管理类及相关专业师生使用，也可作为各类成人院校相关专业和药学工作人员的培训教材和自学参考书。

作者简介

无

绪论
一、GMP的产生
二、GMP的类型
三、GMP的内容和特点
四、GMP的基本原则
五、制药企业实施GMP的三要素
六、我国GMP的产生和发展
七、我国现行GMP的基本情况和特点
目标检测
第一章质量管理
一、质量管理的重要术语
二、质量管理体系、QA、QC、GMP之间的关系
第一节药品生产企业的质量管理组织机构、职责
一、建立质量管理组织机构的基本原则
二、药品生产企业质量管理部门的地位和作用
三、质量管理部门的主要职责
第二节质量风险管理
一、质量风险管理的概述
二、质量风险管理的基本程序
三、质量风险管理的方法
目标检测
第二章机构与人员
第一节人力资源开发与管理
一、人力资源的含义与特点
二、人力资源管理
第二节组织机构
一、组织机构概述
二、质量受权人
三、员工资历
第三节人员的教育和培训
一、培训的意义
二、培训的原则
三、培训的对象与要求
四、培训的基本内容
五、培训方法
六、培训效果评估
目标检测
第三章厂房与设施
第一节厂址的选择和总体布局
一、厂址的选择
二、厂区整体布局
第二节工艺布局
一、工艺布局的基本要求
二、洁净厂房的基本要求
三、人流的净化措施
四、物流的净化措施
五、洁净区安全
第三节空调净化调节设施
一、洁净室的特点
二、气流组织分类
三、药品生产区域的环境参数
四、空气净化调节系统及通风装置
五、空气净化处理
第四节室内装修
一、室内装修的基本要求
二、装修的材料
三、电气照明
四、动力系统
五、排水系统
第五节仓储区、质量控制区与辅助区
一、仓储区
二、质量控制区
三、辅助区
第六节实验动物饲养区
一、实验动物饲养饲育条件与标准
二、实验动物饲养区的管理
目标检测
第四章设备
第一节 GMP对设备的要求
一、设备的设计、选型、安装
二、对工艺用水的基本要求
三、对计量器具与设备的基本要求
四、对设备使用与维护的基本要求
第二节设备的选型、制造与安装
一、设备的设计选型
二、设备的制造
三、设备的安装、调试与启用
四、设备工艺管道的材质要求和设计要求
第三节设备的清洁与维修
一、制药设备的清洁要求
二、制药设备的维修要求
第四节设备的管理
一、设备资产与技术档案管理
二、设备的使用与清洁管理
第五节计量管理与认证
一、计量管理
二、药品生产企业计量管理的主要内容
三、计量器具检定周期
第六节制药用水系统管理
一、对设备、管路及分配系统的基本要求
二、制药用水管道的安装
三、制药用水的制备、贮存和使用
目标检测
第五章物料与产品
第一节物料和产品的概念与质量标准
一、物料和产品的概念
二、物料和产品的质量标准
第二节物料的管理
一、采购
二、接收
三、检验、入库
四、贮存与养护

五、出库验发

……

GMP实用教程

库存： {{selectedSku?.stock}} 库存充足