国产医用内窥镜研发与应用——从国家重点研发计划到国产医用设备的创新与转化

医疗装备是医疗卫生和健康事业的重要物质基础，直接关系人民群众的生命安全和身体健康。“十四五”时期是全面推进健康中国建设、深入实施制造强国战略的关键时期，也是推进医疗装备产业高质量发展的关键时期。我国医疗装备产业发展既面临重大机遇，也面临重大挑战。
本书聚焦医用内窥镜，概述了浙江大学医学院附属第一医院主持的两项“十三五”国家重点研发计划项目——“医用内窥镜评价体系的构建和应用研究”“基于医疗‘互联网+’的国产创新医疗设备应用示范”，围绕医用内窥镜的现状及发展趋势、临床应用、评价体系的构建与应用，系统阐述了国产创新医疗设备的应用示范。基于前期国家重点研发计划成果的应用推广，研究团队协同医用内窥镜企业，主导了国产筛查用超细纤维支气管镜、超细微损伤胸腔镜的研发、转化与应用，推动产学研用的融合发展。
本书旨在促进医疗机构、科研院校、医疗器械企业等建立紧密型合作关系，推进产学研用融合，促进医疗器械技术的不断创新升级和推广应用，切实推进我国医疗器械产业发展，为保障人民全方位、全生命期健康提供有力支撑。

胡坚，主任医师，教授，擅长肺癌、食管癌及纵隔等各类胸部肿瘤的临床外科手术治疗、胸腔镜微创手术治疗及各类心脏病（先天性、后天性）的外科手术治疗。主持国家科学技术部“十三五”国家重点研发计划项目等

第一篇 总论
第一章 医用内窥镜的现状及发展趋势
第一节 医用内窥镜的定义
第二节 医用内窥镜发展历程
第三节 医用内窥镜技术进展
第四节 国产医用内窥镜产业发展趋势
第五节 小结
第二章 医用内窥镜的临床应用
第一节 呼吸内窥镜技术
第二节 胸腔镜的临床应用
第二篇 医用内窥镜评价体系的构建和应用研究
第三章 医用内窥镜研究概况
第一节 医用内窥镜研究背景
第二节 医用内窥镜研究内容
第四章 医用内窥镜评价体系
第一节 医用内窥镜设备临床效果评价体系
第二节 医用内窥镜设备临床功能及适用性评价体系
第三节 医用内窥镜设备可靠性评价体系
第四节 医用内窥镜设备技术性能评价体系
第五节 医用内窥镜设备服务体系评价体系
第六节 医用内窥镜评价报告
第七节 软件系统
第八节 论文及专利等情况
第九节 小结
第三篇 基于医疗“互联网+”的国产创新医疗设备应用示范
第五章 国产创新医疗设备应用概述
第一节 国产医疗器械行业发展现状与趋势
第二节 国家对医疗器械行业的政策支持情况概览
第三节 基于医疗“互联网+”的国产创新医疗设备应用示范介绍
第四节 小结
第六章 基层医疗卫生机构国产微创医疗设备配置与应用情况调研
第一节 基层微创医疗服务发展现状
第二节 基层医疗卫生机构国产微创医疗器械配置与应用情况调研
第七章 基于微创外科国产医疗器械的新技术临床解决方案
第一节 肝胆胰微创精准切除技术
第二节 胸外科肺段切除技术
第三节 小结
第八章 适于基层医疗卫生机构的微创外科国产医疗设备配置解决方案
第一节 新配置解决方案背景
第二节 微创外科国产医疗设备配置解决方案
第三节 小结
第九章 国产微创医疗器械应用示范与评价研究
第一节 国产微创医疗器械应用示范中心建设
第二节 新配置应用示范成效
第三节 微创手术系列新技术应用示范成效
第四节 基层示范点应用示范情况
第五节 国产医用内窥镜应用示范经验总结
第六节 小结
第四篇 研发、转化与应用
第十章 筛查用超细支气管镜研发、转化与应用
第一节 国内外支气管软镜市场调研报告
第二节 国产支气管软镜现状及相关技术参数
第三节 支气管软镜在胸科疾病诊疗中的应用
第四节 中央型肺癌诊疗现状
第五节 早期中央型肺癌筛查的支气管软镜研发
第六节 超细支气管及用于早期中央型肺癌筛查的临床试验设计
第十一章 胸腔镜辅助胸外科手术发展与创新
第一节 我国胸腔镜外科发展史
第二节 胸腔镜外科手术的技术创新
第十二章 手术机器人研发、转化与应用
第一节 机器人外科手术系统的历史
第二节 机器人外科手术系统的现状和特点
第三节 机器人外科手术系统在临床各专科的应用与转化研究
第四节 机器人外科手术系统在胸外科的应用与转化研究
第五节 机器人外科手术系统的安全性问题
第六节 机器人外科手术系统的成本问题
第七节 机器人外科手术系统未来发展和转化
附录 专利的申请与转化/项目组专利汇编