药品质量检测技术 第3版

《药品质量检测技术》（第三版）的编写是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照教学项目设计教学内容，每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以学习目标导入工作任务，在掌握推荐知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学内容。教材的主要内容包括绪论，药品质量检测工作的基础和基本技能，药品的性状与鉴别、杂质检查、卫生学检查、含量测定，原辅料与中间体、片剂、注射剂、复方制剂、中药制剂、其他制剂的质量检测共12个项目，设计了27个相关的技能训练。 本书可作为高职高专生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术、中药制药技术、药品经营与管理等专业以及相关专业师生的教材，也可作为药品生产企业质量检验部门技术人员岗位培训的教材和工具书，以及供有关科研人员参考使用。

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绪论
【知识目标】
一、药品与药品质量检测
二、药品质量检测工作的性质和任务
三、药品质量检测工作的机构
四、药品质量检测工作的地位及作用
五、药品质量检测技术的发展
六、药品质量标准与检验操作规程
七、《中国药典》概况
【技能训练】
技能训练一 《中国药典》（2020年版）的查阅
【拓展知识】
一、常用的国外药典概况
二、药品生产质量管理规范（节选）
【自我提高】
项目一 药品质量检测工作的基础
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、药品质量检测分类
二、药品质量检测工作的步骤
三、原始记录和检测报告书写的基本要求
四、化学试剂的纯度级别及应用
五、标准溶液的配制、贮存及使用方法
六、《中国药典》（2020年版）四部（通则8006）有关滴定液的部分内容
【技能训练】
技能训练二 药品的取样与留样
技能训练三 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的配制与标定
【拓展知识】
一、有效数字和数值的修约及其运算规程
二、指示剂和缓冲溶液
【自我提高】
项目二 药品质量检测的基本技能
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、玻璃仪器的洗涤、干燥与保管
二、药品的称量方法
三、溶液的配制技术
四、溶液的量取技术
五、容量仪器的校正
【技能训练】
技能训练四 容量仪器的校正
【拓展知识】
一、仪器分析的操作规则
二、常用分析仪器简介
【自我提高】
项目三 药品的性状与鉴别技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、药品的性状检测
二、药品的鉴别试验
【技能训练】
技能训练五 乙醇相对密度的测定
技能训练六 药品一般鉴别试验
【拓展知识】
一、鉴别试验条件及灵敏度
二、黏度测定法
【自我提高】
项目四 药品杂质检查技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
一、杂质的来源和分类
二、一般杂质的检查
三、特殊杂质的检查
【技能训练】
技能训练七 葡萄糖的杂质检查
技能训练八 对乙酰氨基酚的杂质检查
【拓展知识】
一、杂质的限量计算
二、杂质的检查方法
【自我提高】
项目五 药品卫生学检查技术
【知识目标】
【能力目标】
【推荐知识】
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