生物制品学(第3版)

本书是在《生物制品学》（第二版）基础上进行全面修订和重新编排而成。本书共分为4篇17章。第一篇生物制品总论，主要介绍了生物制品概述，生物制品的质量管理与控制，生物制品用菌/毒种、细胞基质和实验动物，生物反应器，生物制品的制备、贮藏和运输，生物安全与防护等的相关知识。第二篇疫苗，介绍了疫苗相关理论、技术和应用，以及目前正在应用和研发的各种细菌类和病毒类疫苗。第三篇治疗类生物制品，介绍了重组蛋白质和多肽制品、抗体药物、血液制品、基因治疗制品等的相关知识，另外简单介绍了已应用于临床的几种细菌免疫调节剂和微生态制剂。第四篇诊断制品，主要介绍了诊断制品的不同分类和免疫诊断制品、基因诊断制品的相关诊断技术。本书可作为高等院校生物制药、生物技术、生物工程等专业的本科生教材，也可作为高等院校非生物专业学生的素质教育教材，并可供相关专业教师、科研人员、研究生、产业界人士及其他有兴趣的读者阅读。

第一篇 生物制品总论
第一章 概述
第一节 生物制品及生物制品学
第二节 生物制品的历史和发展
第三节 我国生物制品的发展
第二章 生物制品的质量管理与控制
第一节 生物制品的质量特点
第二节 生物制品质量管理的发展
第三节 生物制品的质量标准
第四节 新药研发中的质量管理
第五节 生产过程的质量保证
第六节 生物制品的国家批签发
第三章 生物制品用菌/毒种、细胞基质和实验动物
第一节 生物制品用菌/毒种
第二节 生物制品用细胞基质
第三节 菌种和细胞的培养
第四节 生物制品用实验动物
第四章 生物反应器
第一节 生物反应器的含义
第二节 离体生物反应器
第三节 动物生物反应器
第四节 植物生物反应器
第五章 生物制品的制备、贮藏与运输
第一节 生物制品的制备
第二节 生物制品的贮藏与运输
第六章 生物安全与防护
第一节 概述
第二节 实验室生物安全及防护
第三节 生物制品相关的生物安全
第二篇 疫苗
第七章 疫苗总论
第一节 概述
第二节 疫苗的成分、性质和种类
第三节 疫苗设计和制备的技术要求与工艺流程
第四节 疫苗在预防传染病中的应用
第五节 疫苗的免疫学基础
第六节 疫苗佐剂的发展与应用
第八章 细菌疫苗
第一节 概述
第二节 经消化道传播的细菌疫苗
第三节 经呼吸道传播的细菌疫苗
第四节 经接触感染的细菌疫苗
第九章 病毒疫苗
第一节 概述
第二节 经呼吸道传播的病毒疫苗
第三节 经消化道传播的病毒疫苗
第四节 经体液传播的病毒疫苗
第五节 经其他途径传播的病毒疫苗
第三篇 治疗类生物制品
第十章 重组蛋白质和多肽制品
第一节 重组制品简介
第二节 重组细胞因子及其受体药物
第三节 重组激素类药物
第四节 重组溶栓药物
第十一章 抗体药物
第一节 抗体简介
第二节 人用动物免疫血清制品
第三节 杂交瘤技术与鼠源性单抗
第四节 基因工程抗体
第五节 治疗性单抗药物
第十二章 血液制品
第一节 血液制品的发展
第二节 全血制品
第三节 血细胞制品
第四节 血浆制品
第五节 血浆蛋白制品
第六节 血液制品的不安全因素及其对策
第十三章 基因治疗制品
第一节 概述
第二节 基因递送载体
第三节 体内基因治疗制品
第四节 体外基因治疗制品
第十四章 细菌免疫调节剂
第一节 免疫调节剂简介
第二节 细菌免疫调节剂及其临床应用
第十五章 微生态制剂
第一节 微生态学与人体微生态系统
第二节 微生态制剂及其应用
第四篇 诊断制品
第十六章 诊断制品概论
第一节 概述
第二节 诊断制品的质量要求
第十七章 诊断相关技术
第一节 免疫诊断技术
第二节 基因诊断技术
主要缩写词索引