药物分析检测技术第3版--聚文网

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内容简介

本教材以培养学生的职业能力和实践技能，强化教学的实践性、开放性和职业性为突破口，以《中华人民共和国药典》(2020版)所收载的内容及新规定为主要依据，按照学生的认知规律，由浅入深，主要内容包括药物分析检测的基本知识、药物的性状、鉴别、纯度检查、剂型检查、含量测定及药品的生物测定等检测专项知识与技术；代表性药物及其制剂的质量分析与检测；药物检测方法设计等。本教材可供高职高专药学、药物分析、药物制剂技术、生化制药技术等专业作为教材使用。

作者简介

第一章绪论
第一节药物分析检测技术认知
一、药物分析检测技术的性质与任务
二、课程主要内容、学习目标及职业要求
第二节药品和药品质量检验
一、药品和药品质量检验定义
二、药品质量检验的基本职能
三、药品质量检验的分类
四、药品质量检验的工作要求
五、药品监督检验的分类
六、QA及QC认知
第三节药品质量标准
一、药品质量标准的定义、类别
二、药品质量标准的主要内容
第四节《中华人民共和国药典》认知
一、历史沿革
二、结构组成
第五节常用国外药典
一、美国药典
二、英国药典
三、欧洲药典
四、日本药典
第六节药品检验工作的基本程序
一、掌握标准
二、取样
三、检验
四、结果处理及出具检验报告
学习小结
目标检测
第二章药物分析检测滴定分析技术
第一节概述
一、滴定分析的基本术语
二、滴定分析法的分类
三、滴定反应要求和滴定方式
第二节基准物质和标准滴定溶液
一、基准物质
二、标准溶液的配制及标定
学习小结
目标检测
第三章药物分析检测仪器分析技术
第一节折光率与比旋度
一、折光率
二、比旋度
第二节光谱法的应用
一、紫外-可见分光光度法
二、红外分光光度法
第三节色谱法的应用
一、薄层色谱法
二、高效液相色谱法
三、气相色谱法
学习小结
目标检测
第四章药物的鉴别技术
第一节药物的性状检测技术
一、外观性状检测
二、溶解度
三、物理常数检测
第二节药物的鉴别技术
一、化学鉴别法
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
学习小结
目标检测
第五章药物的杂质检查技术
第一节杂质的限量检查
一、杂质的种类及来源
二、杂质的限量检查及计算
第二节药物的一般杂质检查法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、其他杂质检查法
第三节药物的特殊杂质检查法
一、薄层色谱法
二、高效液相色谱法
三、紫外分光光度法
四、其他方法
学习小结
目标检测
第六章药品的生物检测技术
第一节热原检查技术
一、概述
二、家兔检查法
三、细菌内毒素检查法
第二节无菌检查技术
一、检查前的准备工作
二、方法验证试验
三、供试品的无菌检查
四、培养及观察
五、结果判断
学习小结
目标检测
第七章药物制剂检测技术
第一节药物制剂分析的特点
一、制剂分析
二、制剂分析的特点
第二节片剂分析
一、片剂的组成及分析步骤
二、片剂的常规检查
第三节注射剂分析
一、注射剂的组成及分析步骤
二、注射剂的常规检查
第四节胶囊剂分析
一、胶囊剂的组成及分析步骤
二、胶囊剂的常规检查
学习小结
目标检测
第八章维生素类药物的质量分析
第一节维生素C原料药的分析
一、结构及理化性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第二节维生素C片的分析
一、性状
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
第三节维生素C的分析
一、性状
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
第四节维生素B1原料药的分析
一、结构及理化性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定——非水滴定法的应用
第五节维生素B1片的分析
一、性状
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
第六节维生素B1的分析
一、性状
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
学习小结
目标检测
第九章水杨酸类药物的质量分析
第一节概述
一、化学结构
二、理化性质
第二节阿司匹林原料药的分析
一、结构及理化性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第三节阿司匹林肠溶片的分析
一、性状
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
第四节阿司匹林栓剂的分析
一、性状
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
学习小结
目标检测
第十章芳胺类药物的质量分析
第一节概述
一、结构及理化性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第二节对乙酰氨基酚及其制剂的质量分析
一、对乙酰氨基酚原料药的分析
二、对乙酰氨基酚片的质量分析
三、对乙酰氨基酚胶囊的质量分析
学习小结
目标检测
第十一章巴比妥类药物的质量分析
第一节概述
一、化学结构
二、理化特性
三、鉴别试验
四、特殊杂质的检查
……

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