跨国药企成功启示录

我国医药工业的发展，自中华人民共和国成立以来大致经历了四个阶 段：第一阶段是 1949~1978年，是由政府主导的公益性、普适性发展，当 时的医疗环境是以公费医疗、劳保医疗、农村合作医疗相结合的方式，制药 工业的发展是以满足人民“缺医少药”的需求为主；第二阶段是 1978~2003 年，随着改革开放的深入和社会主义市场化的确立，医疗卫生公益性衰减， 医疗卫生事业改革的放权让利，制药行业逐渐形成了“以药养医”的市场氛 围；第三阶段是 2003~2015年，由于 SARS暴发后的多方面的反思，迎来 了医药行业蓬勃而快速发展，然而，也形成了我国医药市场分布集中，生产 高度分散，制药企业“多、小、散”的竞争格局日益加剧；第四阶段起始 于 2015年的“ 7·22临床核查”，特别是《国务院关于改革药品医疗器械审 评审批制度的意见》（国发〔 2015〕44号）发布之后，医药行业发生了巨大 的变化；随着医药行业供给侧结构性改革，特别是国家药品监督管理局逐步 实施 ICH各版块规则等措施的实施，对我国的制药企业提出了巨大的挑战， 同时也给生物医药创新提供了机遇。 我国创新药物研究水平也已经从跟踪仿制阶段（ 1950~1990年）发展到 模仿创新阶段（从 1990年至今），正向原始创新阶段迈进。 2008年国家推 出“重大新药创制”国家科技重大专项，在“十一五”“十二五”“十三五” 期间，我国中央财政投入 233亿元人民币来支持医药创新，新政策的出台 和资金的持续投入形成了全社会支持医药创新的氛围。专项实施以来，在 肿瘤、心脑血管等疾病领域产出了一批自主创新重大品种。截至 2020年 12 月，专项支持获批上市的 1类创新药已达近 60个，数量是自中华人民共和 国成立后至立项前的近 60年的 11倍。同时，在专项的支持下，建立的国家 跨国药企成功启示录 2 药物创新技术体系（包括与国际接轨的临床研究中心和药物安全性评价中 心），极大地提升了我国药物研发的自主创新能力；促进了我国制药企业的 国际化能力的提升，许多企业研发的新药进入欧美开展临床试验；专项前瞻 性部署了丝状病毒（埃博拉）和冠状病毒等防治药物和疫苗的研究任务，为 我国抗击新冠肺炎疫情做出重大贡献。 经过“十一五”“十二五”和“十三五”三个五年计划“重大新药创制” 国家科技重大专项的连续支持，我国生物制药一些领军企业已经成为科技创 新的主体，特别是一批新药研发技术型公司正在崛起，企业成为科技创新主 体的态势正在形成。然而，制药企业在新的监管和市场环境下，特别是紧跟 国际科技发展趋势，结合中国国情，采取什么样的发展策略才能持续发展、 基业长青，是摆在我国制药企业面前的一个重要课题。本书较为系统地介绍 了 26家跨国药企的发展历程。这 26家企业，既有创新药的巨头辉瑞、默 沙东、礼来等，也有在仿制药领域风生水起的梯瓦、华生、太阳制药，更有 “小而精”的 The Medicine Company、安沃勤、 ALZA等独具特色的企业。 不少企业案例是首次与国内读者见面。这些药企的发展史，特别是面临监管 环境和市场环境发生重大变化时，企业采取的战略调整和发展策略，对我国 的制药企业具有很强的借鉴意义。“他山之石，可以攻玉”，这本书的内容深 入浅出，可读性强；对于想了解这些制药企业的成功模式，洞察它们的发展 规律的读者，是一部的读物。 中国科学院院士 中国科学院上海药物研究所研究员

第一章 绪论
第二章 辉瑞：现代药品销售的和并购交易的集大成者
第三章 The Medicines Company：“临床二次定位，变废为宝”模式的开创者和成功者
第四章 ALZA：创新制剂的先驱和集大成者
第五章 新基：老药新用铸就的成功典范
第六章 阿斯利康：“重销售、重研发”的“哑铃”格局，现代化企业模式的典范
第七章 诺和诺德：“小而美”专科药企业的标杆
第八章 渤健：罕见病成就的制药巨头
第九章 罗氏：生物药研发的引领者和生物技术发展的优选受益者
第十章 赛诺菲：国企转型的成功典范
第十一章 默沙东：创新药研发的标杆
第十二章 华生制药：从仿制药到创新药转型的范式案例
第十三章 雅培艾伯维：鼎盛时期分道扬镳而各得其所的制药巨头
第十四章 吉利德：风险投资人开办药企的最成功先例跨国药企成功启示录
第十五章 安进：Biotech成长历程的典型和缩影
第十六章 强生：保健、药品、器械面面俱到的成功典范
第十七章 梯瓦：仿制药出海战中亮起的耀眼新星
第十八章 武田：Me-Too药物出海模式的践行者和集大成者
第十九章 礼来：不合并战略的笃行者，平稳发展乐在其中
第二十章 百时美施贵宝：销售驱动向技术驱动成功转型的典范
第二十一章 拜耳：在众多制药巨头相继放弃多元化之际逆道而行的保健巨头
第二十二章 诺华：“随机应变，多点开花”，稳步壮大的制药巨头
第二十三章 葛兰素史克：重销售模式下，老产品和OTC生意做得风生水起
第二十四章 卫材：从爆品发家到基业常青
第二十五章 太阳制药：低价仿制药时代崛起的新锐
第二十六章 Alvogen：快速崛起的仿制药公司
第二十七章 凡利亚：医药界枭雄的沉浮
第二十八章 他山之石，跨国药企的经验对中国制药企业的启示