药事管理学(第2版)

一本反映国家近期新药事管理政策法规的的好教材！

药事管理学是现代药学的一门分支学科，是药学的重要组成部分，也是医药卫生事业管理学的一个重要分支。本书共15章，主要内容包括绪论，药学、药师与药学职业道德，药事管理体制与组织机构，国家药物政策与相关制度，药品监督管理，药品管理立法与《药品管理法》，药物研究开发与药品注册管理，药品不良反应监测与药品上市后再评价，药品生产管理，药品经营管理，医疗机构药事管理，特殊管理药品的管理，中药管理，药品检查管理，药品信息管理等。本教材增补了我国药事管理领域近期新的法规、知识和进展。各章节穿插安排了“思政元素”“相关案例”“知识拓展”栏目，帮助学生理解教学内容。本教材可供全国高等院校药学类各专业学生使用，也可作为相关专业人员从事药学科研、教学、生产、经营、管理等工作的参考书。

张立明教授，宁夏医科大学药学院副院长，上海中医药大学药学专业硕士研究生毕业。从1993年起，一直讲授天然药物化学、药事管理学等课程，并承担宁夏自治区全区职业药师培训工作。主持三叶青总黄酮提取工艺（宁夏自治区卫生厅科技攻关课题）、三叶青总黄酮微丸制备（银川市科技攻关课题）、决明子蒽醌提取工艺及微丸制备研究（宁夏自治区科技攻关课题）、药学专业教育教学模式探讨（宁夏医科大学教学改革项目）等科研项目。承担枸杞的滋肝明目的药效学研究（国家科技攻关项目)一项。

第一章 绪论
第一节 药事管理概述
第二节 药事管理学科
第三节 药事管理研究
第二章 药学、药师与药学职业道德
第一节 药学
第二节 药师
第三节 药师法与执业药师管理制度
第四节 药学职业道德
第三章 药事管理体制与组织机构
第一节 我国药事管理体制概述
第二节 我国药事管理组织机构
第三节 国外药事管理体制
第四章 国家药物政策与相关制度
第一节 国家药物政策
第二节 国家基本药物制度
第三节 医疗保障制度与基本医疗保险用药政策
第四节 药品分类管理制度
第五节 国家药品储备制度
第五章 药品监督管理
第一节 药品
第二节 药品监督管理
第三节 药品标准与药品质量监督检验
第六章 药品管理立法和《药品管理法》
第一节 药品管理立法概述
第二节 《药品管理法》的内容
第七章 药物研究开发与药品注册管理
第一节 药物研究开发概述
第二节 药品注册管理概述
第三节 我国药品注册管理
第四节 药物临床前研究
第五节 药物临床研究
第六节 药品注册的审评审批
第七节 药品知识产权保护
第八章 药品不良反应监测与药品上市后再评价
第一节 药品不良反应概述
第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理
第三节 药品上市后再评价
第四节 药品召回管理
第九章 药品生产管理
第一节 药品生产管理概述
第二节 药品生产监督管理办法
第三节 药品生产质量管理规范
第四节 国际标准化组织及ISO9000标准
第十章 药品经营管理
第一节 药品经营管理概述
第二节 药品经营企业的管理
第三节 药品经营质量管理规范
第十一章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 药事管理组织和药学部门
第三节 药剂管理
第四节 药物临床应用管理
第十二章 特殊管理药品的管理
第一节 麻醉药品和精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 放射性药品管理
第十三章 中药管理
第一节 中药及其行业发展概述
第二节 中药管理法律、法规及相关规定
第三节 中药材生产质量管理
第四节 中药品种保护
第五节 野生药材资源保护管理
第六节 中药创新与中药产业发展
第十四章 药品检查管理
第一节 药品检查概述
第二节 药品检查程序
第三节 药品检查方式
第四节 药品检查管理概述
第十五章 药品信息管理
第一节 药品信息管理概述
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品广告管理
第四节 互联网药品信息服务管理
参考文献