超药品说明书用药处方评价

本书分4部分，第一部分：引论（国内外管理进展）；第二部分：超说明书用法循证评价；第三部分：超说明书处方评价及步骤；第四部分：常见疾病超说明书用法处方分析，收集大量超说明书用药的临床典型处方，运用药理、药效、药剂等基础知识，并通过循证方法对超说明书处方的药物作用机制以及合理性进行详细的分析。根据前期的探索研究成果，通过理论和实践相结合的方式，在本书的第一和第二部分详细介绍了超药品说明书用药的评价体系和评价流程、方法，第三部分对所收集的来自45家三甲医院真实世界的临床常用的超药品说明书用药按疾病分类进行了系统的处方评价。

第一篇 国内外超药品说明书用药管理现状及进展
第一章 超药品说明书用药的相关定义/ 2
第二章 国内外超药品说明书用药的现状/ 3
第三章 超药品说明书用药中患者知情同意权的保护/ 9
第四章 超药品说明书用药评价的紧迫性/ 17
第二篇 超药品说明书用药处方评价
第五章 超药品说明书用药处方评价流程与循证药学评价体系/ 24
第一节 超药品说明书用药处方评价流程/ 24
第二节 超药品说明书用药循证药学评价体系/ 30
第六章 原研药药品说明书查询/ 34
第一节 美国食品药品管理局官网及实例介绍/ 34
第二节 欧洲药品审评管理局官网及实例介绍/ 37
第三节 日本独立行政法人医药品医疗机械综合机构官网及实例介绍/ 40
第七章 循证医学数据库/ 45
第一节 常见循证医学数据库介绍/ 45
第二节 常见证据分级方法介绍/ 50
第三节 实例介绍/ 52
第八章 临床实践指南/ 56
第一节 临床实践指南常见查询方法介绍/ 57
第二节 临床实践指南质量评价/ 62
第三节 实例介绍/ 67
第九章 系统评价/ 71
第一节 概述/ 72
第二节 系统评价的质量评价/ 75
第三节 实例介绍/ 79
第十章 随机对照试验/ 82
第一节 概述/ 82
第二节 随机对照试验的质量评价/ 86
第三节 实例介绍/ 93
第十一章 非随机对照试验/ 95
第一节 概述/ 95
第二节 非随机对照试验的质量评价/ 100
第三节 实例介绍/ 101
第十二章 队列研究与病例对照研究/ 103
第一节 概述/ 103
第二节 队列研究与病例对照研究的质量评价/ 109
第三节 实例介绍/ 111
第十三章 病例系列研究与病例报告/ 113
第一节 概述/ 113
第二节 病例系列研究与病例报告的质量评价/ 114
第三节 实例介绍/ 118
第十四章 其他研究/ 121
第一节 真实世界研究介绍/ 122
第二节 真实世界研究质量评价/ 124
第三节 实例介绍/ 130
第十五章 风湿免疫疾病超药品说明书用药处方评价/ 132
第一节 类风湿关节炎/ 132
第二节 系统性红斑狼疮/ 148
第十六章 皮肤科疾病超药品说明书用药处方评价/ 168
第一节 痤疮/ 168
第二节 天疱疮/ 178
第三节 带状疱疹/ 193
第四节 银屑病/ 204
第十七章 妇产科疾病超药品说明书用药处方评价/ 212
第一节 多囊卵巢综合征/ 212
第二节 功能失调性子宫出血/ 223
第三节 卵巢过度刺激综合征/ 230
第四节 妊娠期高血压疾病/ 234
第五节 早产/ 241
第六节 子宫内膜异位症/ 247
第十八章 消化系统疾病超药品说明书用药处方评价/ 250
第一节 炎性肠病/ 250
第二节 胰腺炎/ 263
第三节 肠梗阻/ 270
第十九章 神经系统疾病超药品说明书用药处方评价/ 275
第一节 偏头痛/ 275
第二节 三叉神经痛/ 290
第三节 糖尿病周围神经病变/ 297
第四节 雷诺病/ 303
第二十章 肿瘤超药品说明书用药处方评价/ 309
第一节 胰腺癌/ 309
第二节 肺癌/ 315
第三节 头颈部肿瘤/ 318
第四节 卵巢癌/ 323
第五节 套细胞淋巴瘤/ 333
第二十一章 精神障碍疾病超药品说明书用药处方评价/ 337
第一节 精神分裂症/ 337
第二节 抑郁症/ 351
第三节 抽动秽语综合征/ 359
第二十二章 内分泌代谢疾病超药品说明书用药处方评价/ 366
第一节 糖尿病/ 366
第二节 糖尿病肾脏疾病/ 373
第三节 高尿酸血症/ 381
第四节 肥胖/ 385
第五节 骨质疏松症/ 388
第二十三章 心脑血管疾病超药品说明书用药处方评价/ 393
第一节 肺动脉高压/ 393
第二节 心力衰竭/ 399
第三节 儿童室性心律失常/ 405
第二十四章 感染性疾病超药品说明书用药处方评价/ 411
第一节 结核病/ 411
第二节 幽门螺杆菌根除治疗/ 427
第三节 细菌性脑膜炎/ 437
第四节 感染性心内膜炎/ 453
第二十五章 血液系统疾病超药品说明书用药处方评价/ 464
第一节 多发性骨髓瘤/ 464
第二节 真性红细胞增多症/ 471
第三节 骨髓增生异常综合征/ 474
第四节 巨球蛋白血症/ 483
第五节 特发性血小板减少性紫癜/ 490
第六节 急性髓细胞性白血病/ 496
第七节 恶性淋巴瘤/ 501
附录 《超药品说明书用药目录（2021 年版）》/ / 508