2020年版《中国药典》中成药剂量解读

编写说明     剂量是中药临床疗效和安全性之基础，现有上市中成药多来源于古代医籍或临床经验方，理论上中成药的剂量应与原临床经验方或医籍剂量基本一致。但目前存在制备成中成药后日服饮片量明显减少的问题，特别是丸剂类中成药，折算患者每日服用中药饮片剂量更少。本书编写以《中国药典》（2020年版）为依据，对于其中所载中成药处方剂量进行推算，方便临床医生运用中成药时准确评估疗效。     《中国药典》（2020年版）共收载成方制剂和单味制剂（中成药）1607种，其中有231个品种因涉及保密处方、外用药、注射剂、处方为单味药或提取物未查阅到药品标准，以及因药品制法中重量、体积或规格等不明确无法推算饮片日生药量（附录一），故本书共收载中成药1378种。为方便读者更好地阅读，每个中成药品种项下按【处方】【制法】【功能与主治】【用法与用量】【规格】【注意】【剂量推算】的顺序介绍。除【剂量推算】外，其他内容沿用《中国药典》表述。     不同口服剂型中成药的饮片日生用量推算方法不同，部分品种制法中因涉及含水量、包衣及药材流浸膏或浸膏问题，推算过程做了相应调整，下面予以说明。     1. 水丸、水蜜丸  照水分测定法（通则0832）测定。除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%；水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%。由于其加入的水如有多余最终会干燥至此范围内，故未计算入内。嫩蜜、中蜜、老蜜含水量分别为17%～20%、14%～16%、＜10%，其中嫩蜜含水量优选，但仅比普通饮片含水量（13%）高出4%～7%，占比很小。故在未给出具体含水量的情况下，多出的水分重量忽略不计。     2. 流浸膏、浸膏  流浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去部分溶媒，调整浓度至规定的标准而制成的液体浸出制剂。除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g标准。浸膏剂分为稠膏和干膏两种，系指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，浸膏剂的浓度每1g相当于2～5g原药材。故处方用量推算以饮片计。     3. 包衣  部分中成药采用朱砂、氧化铁、滑石粉、百草霜等包衣，但制法中未给出成品最终的重量或数量。由于包衣增重不可能是一个确定值，只能是一个范围，故计算时无确切的数值，考虑薄膜衣按照包衣增重优选值（4%）来计算，占比很小，故本书在推算用量时忽略不计。     参考标准列出了相关药品标准出处。     此外，需要说明的是，本书各中成药处方中所列饮片如《中国药典》（2020年版）未收录，则参考旧版药典标准；非药典品种，则参考各省中药材标准或中药饮片炮制规范（附录二），若同一饮片不同省份标准不一，原则上优先参考近期新标准，如为某省的定制品种，则参考该省近期新标准；部分无标准或有标准无用量的饮片，用“—”标注。

本书由长江学者及中药行业有关专家编写而成，主要对《中国药典》（2020年版）中所载中成药处方剂量进行探讨，推算出每个口服中成药制剂所含药味的饮片日生药量，并与《中国药典》（2020年版）及各省中药材标准或中药饮片炮制规范所载饮片日用量进行对比，方便临床医生在选择中成药治疗时，了解制剂中所含药味实际对应的饮片日生药量，以更好地评估中成药的疗效，合理用药。本书供临床医生处方用药参考使用。

  

一画
一捻金
一捻金胶囊
一清胶囊
一清颗粒
乙肝宁颗粒
乙肝养阴活血颗粒
乙肝益气解郁颗粒
二画
二十七味定坤丸
二十五味松石丸
二十五味珊瑚丸
二丁颗粒
二母宁嗽丸
二母安嗽丸
二陈丸
二妙丸
十一味参芪片
十一味参芪胶囊
十一味能消丸
十二味翼首散
十三味榜嘎散
十五味沉香丸
十六味冬青丸
十全大补丸
十味消渴胶囊
十香止痛丸
十香返生丸
十滴水
十滴水软胶囊
七味广枣丸
七味都气丸
七味铁屑丸
七味葡萄散
七味榼藤子丸
七宝美髯颗粒
七珍丸
七厘胶囊
七厘散
八正合剂
八味沉香散
八味清心沉香散
八味檀香散
八宝坤顺丸
八珍丸
八珍颗粒
八珍益母丸
八珍益母胶囊
人参再造丸
人参首乌胶囊
人参健脾丸
儿宝颗粒
儿康宁糖浆
儿童清肺丸
儿童清热导滞丸
儿感退热宁口服液
九气拈痛丸
九分散
九味石灰华散
九味肝泰胶囊
九味羌活口服液
九味羌活丸
九制大黄丸
九香止痛丸
三画
三七片
三七伤药片
三七伤药胶囊
三七伤药颗粒
三七血伤宁胶囊
三九胃泰胶囊
三九胃泰颗粒
三子散
三妙丸
三拗片
三味蒺藜散
三金片
三宝胶囊
三黄片
大七厘散
大川芎口服液
大补阴丸
大黄利胆胶囊
大黄清胃丸
大黄唐虫丸
万氏牛黄清心丸
万应胶囊
万应锭
万通炎康片
口炎清颗粒
口咽清丸
山东阿胶膏
山玫胶囊
山香圆片
山菊降压片
山绿茶降压片
山楂化滞丸
千金止带丸（大蜜丸）
千金止带丸（水丸）
千柏鼻炎片
千柏鼻炎胶囊
千喜片
千喜胶囊
川贝止咳露
川贝枇杷糖浆
川芎茶调丸
川芎茶调丸（浓缩丸）
川芎茶调片
川芎茶调袋泡茶
川芎茶调散
川芎茶调颗粒
女金丸
女金胶囊
……
四画
五画
六画
七画
八画
九画
十画
十一画
十二画
十三画
十四画
十五画
十六画
十七画
十八画
十九画
二十一画
二十三画
附录