3D打印定制假体骨科应用81问

近年来，随着3D打印技术的兴起和成熟，采用该技术设计制备的骨替代修复材料在骨科、整形外科、神经外科等领域的研发和应用飞速发展。但是，作为一项新技术，从基础研究到临床应用再到法规监管，有很多概念、知识都处在模棱两可的状态，这会给该项技术的应用效果和扩大推广造成障碍。本书选取3D打印技术在研发、应用和法规等不同方面具有代表性的81个问题，并给予解答，帮助相关从业人员更加全面准确地了解这项技术，降低“医工企管”之间的沟通交互成本，以促进该项技术的发展和进步。

第1章基本概念/1
1.什么是3D打印技术？/1
2.3D打印的基本技术方法有哪些？/2
3.3D打印钛合金产品力学性能是否能达到骨科植入物的标准？/8
4.什么是定制假体？/10
5.什么是个体化定制假体和个性化假体？/12
6.3D打印个体化定制假体适用的骨科罕见病如何定义？/13
7.什么是患者匹配医疗器械和适应性医疗器械？/14
第2章假体设计与制备/16
8.3D打印假体为什么要设计多孔结构？/16
9.3D打印多孔金属假体的孔径大小会影响骨长入吗？/18
10.3D打印多孔金属能接近模拟骨小梁结构吗？/20
11.目前能够用于3D打印的材料有哪些？/21
12.哪些金属材料适合加工3D打印假体？/22
13.3D打印钛合金假体的优势是什么？/24
14.3D打印个体化骨科植入物金属材料选多孔钛合金还是多孔钽？/26
15.3D打印假体相对于传统技术有何优势？/29
16.3D打印金属假体能和人体骨骼紧密连接吗？/30
17.与传统制备工艺相比，采用3D打印技术制备定制假体有何优势？/32
18.3D打印定制假体与传统标准假体如何配套使用？/34
19.3D打印个体化定制假体临床使用的基本要求有哪些？/36
20.目前3D打印定制骨科植入物主要涉及哪些解剖部位？/37
21.如何采用3D打印技术制备定制假体？基本流程是什么？/40
22.常见的利于骨长入的多孔结构单元有哪些？/42
23.什么是“骨小梁金属”？/44
24.用于3D打印假体设计的主要软件有哪些？/45
25.如何采集用于3D打印个体化定制假体设计的患者数据？/47
26.3D打印个体化定制假体设计需遵循的原则是什么？/50
27.3D打印个体化定制假体设计对医师的素质要求是什么？/51
28.如何评价3D打印个体化定制假体设计的优劣？/53
29.如何做好3D打印个体化定制假体设计的医工交互？/55
30.进行3D打印定制假体设计的计算机需要具备怎样的硬件条件？/57
31.有哪些外周设备可以提高个体化假体设计工作效率？/58
32.在3D打印个体化定制假体设计中应用最多的医学图像处理软件有哪些？/60
33.什么是DICOM3.0协议？/63
34.对于影像采集的CT设备和数据有哪些要求？/64
35.用于3D打印个体化定制假体设计的影像数据有哪些？/66
36.什么是3D打印个体化定制假体的手术设计，其与假体设计的关系是什么？/71
37.为什么说医师是3D打印个体化定制假体设计的主导者？/72
38.医师不会操作软件是否会影响假体设计？/73
39.3D打印个体化定制假体哪些部位适合设计成多孔结构？/74
40.如何设计3D打印个体化定制假体的多孔结构？/76
41.3D打印个体化定制假体需要采用接近的逆向设计吗？/79
42.如何规避3D打印个体化定制假体关节磨损问题？/80
43.3D打印定制假体生产需满足的基本条件是什么？/82
44.3D打印定制假体对企业人员有何要求？/83
45.3D打印钛合金假体打印成型后需要哪些后处理工序？/84
46.如何评价3D打印个性化骨科植入物的打印质量？/87
47.如何进行3D打印定制假体的灭菌？/90
48.3D打印个体化定制假体临床使用前医工的交互模式是什么？/92
49.3D打印金属假体制备失败的主要原因是什么？/94
50.如何做好3D打印个体化假体的打印质量控制？/96
第3章临床应用/98
51.3D打印个体化假体力学检测标准和方法有哪些？/98
52.如何做到3D打印个体化定制假体临床应用安全有效？/99
53.如何实现3D打印个体化定制假体的准确安装？/101
54.3D打印人工椎体有哪些类型？/102
55.为什么要用3D打印个体化定制人工椎体替代传统钛网人工椎体？/104
56.3D打印个体化定制人工椎体如何固定？/107
57.3D打印个体化定制半骨盆假体有何优势？/109
58.3D打印个体化定制骶骨假体重建的优势有哪些？/111
59.如何做好3D打印个体化定制肩胛骨假体的设计和应用？/113
60.3D打印个体化定制锁骨假体如何设计与应用？/115
61.3D打印个体化定制跟骨假体应用的主要风险是什么？/117
62.3D打印长骨节段性假体的设计要点有哪些？/119
63.什么是3D打印金属热狗（3D打印金属假体+骨移植）技术？/122
64.3D打印个体化定制肋骨假体的设计和使用要求是什么？/124
65.3D打印个体化定制假体临床应用失败的主要原因有哪些，如何应对？/126
66.3D打印定制假体重建后如何进行早期康复？/128
67.3D打印定制假体影像学评价中骨融合/整合疗效判定的标准有哪些？/130
68.3D打印定制假体重建后如何进行随访及功能评价？/132
69.3D打印实体三维模型对个体化定制假体安装有何帮助？/135
70.如果术中不能按计划实现3D打印个体化定制假体安装，怎么办？/137
第4章法规标准/139
71.与3D打印个体化假体相关的法律法规有哪些？/139
72.3D打印定制假体临床应用如何审查监管？/141
73.涉及3D打印个体化假体的主要标准有哪些？/142
74.3D打印个体化假体如何申报医疗器械注册证？/143
第5章未来发展/145
75.3D打印多孔金属假体表面改性目的和基本方法有哪些？/145
76.3D打印金属假体能作为药物缓释载体吗？/147
77.3D打印定制假体从设计到应用能实现自动化操作吗？/148
78.用于3D打印定制假体制备的非金属材料有哪些？/150
79.3D打印PEEK定制假体的优缺点是什么？/154
80.3D打印定制骨科植入物会取代目前临床上使用的常规骨科植入物吗？/157
81.生物或器官3D打印是否能成为下一个定制骨科植入物的趋势？/158