实验室生物风险管理 生物安全与生物安保

1.全书通过对生物风险管理、AMP模型、风险评估过程的定义，以及对设计策略、缓解措施、培训计划的详细阐述，提出以可靠性为中心的维护应该是生物风险管理维护计划的框架，并提倡利用具体的绩效指标以及风险沟通计划解决问题；2.通过案例研究进一步通过分析当前生物风险管理理解和方法的差距和不足，确定了生物风险管理界面临的一些最重要的挑战。具有很强的实操性，可供高等级生物安全实验室技术人员、管理人员和保障人员参考借鉴。

全书通过对生物风险管理、AMP模型、风险评估过程的定义，以及对设计策略、缓解措施、培训计划的详细阐述，提出以可靠性为中心的维护应该是生物风险管理维护计划的框架，并提倡利用具体的绩效指标以及风险沟通计划解决问题。最后通过案例研究进一步通过分析当前生物风险管理理解和方法的差距和不足，确定了生物风险管理界面临的一些最重要的挑战。同时也为今后加强生物风险管理实践提供了一系列的机遇。可供高等级生物安全实验室技术人员、管理人员和保障人员参考借鉴。

第一章引言生物风险管理案例1
摘要1
实验室生物安全与生物安保1
实验室生物安全简史2
实验室生物安保简史6
近年来的生物安全和生物安保事故7
生物风险管理模式开始出现9
生物科学研究风险的新焦点10
从其他行业吸取教训12
联合碳化物公司，博帕尔，1984年12
切尔诺贝利核电站，1986年13
α钻井石油平台，1988年14
得克萨斯城炼油厂，2005年15
福岛核电站，2011年15
γ-12核设施，2012年16
制药工业17
食品工业19
航空业20
生物风险管理21
参考文献22
第二章AMP模式32
摘要32
简介32
评估34
何时进行和审查实验室风险评估35
风险评估中的共同角色和责任36
缓解36
缓解控制措施37
性能39
实验室生物风险管理指南40
计划-执行-检查-处理40
结论41
参考文献42
第三章风险评估44
摘要44
风险的定义44
生物安全风险45
生物安保风险45
传统的生物风险评估方法45
风险治理与生物风险管理46
风险评估方法46
生物安全风险评估48
生物安保风险评估51
生物风险伦理/风险可接受性54
风险评估的角色和责任56
结论58
参考文献58
第四章设施设计和控制60
摘要60
简介60
生物风险管理设计62
基于风险的设计决策64
设计过程65
项目利益相关方67
预设计68
信息收集69
方案设计70
实验室设计很好实践70
公-私分离70
分区战略71
流程分析71
保护层73
一级防护装置的布置74
设施设计因素75
可持续性75
适应性和灵活性76
结论77
关键概念77
参考文献78
第五章反思缓解措施80
摘要80
简介80
案例研究：缓解生物风险的挑战——得克萨斯农工大学82
使用AMP来加强缓解84
一级工程控制84
标准操作规程85
人员86
消除安全和安保冲突87
案例研究：开展埃博拉病毒工作的不同解决途径88
结论89
参考文献89
第六章生物风险管理培训93
摘要93
简介93
国际和历史观点94
使用ADDIE进行BRM培训95
结合教学设计102
识别、汇编和组织培训内容106
衡量培训绩效和成功109
结论110
参考文献111
第七章运行和维护概念116
摘要116
简介116
口蹄疫病毒泄漏117
维护策略118
概述118
反应式维护（面向事件的维护）119
预防性维护119
预测性维护（条件维护）120
以可靠性为中心的维护121
开发分层维护系统122
系统布局122
角色和责任123
维护内容125
维护类别127
实施130
维护规划130
设施系统清单130
维护活动131
按维护类别排列131
结论132
参考文献132
其他参考资料133
第八章评价生物风险管理性能134
摘要134
简介134
性能对生物风险管理的重要性137
建立生物风险管理性能测量138
步骤1：确定关键问题138
步骤2和3：定义结果和活动指标和度量139
步骤2：定义后果指标和度量140
步骤3：定义活动指标和度量140
步骤4：收集数据并报告指标结果140
步骤5：根据性能指标的结果采取行动141
步骤6：评估和完善性能指标141
具体的生物风险管理实例142
示例A：设置生物风险管理性能规划阶段指标143
示例B：扩展生物风险管理规划阶段性能指标145
示例C：利用现有数据创建或者扩展性能测量149
结论151
参考文献153
第九章生物风险管理沟通155
摘要155
案例研究155
背景157
角色和职责158
沟通生物风险管理信息160
公众认知的驱动因素161
危险沟通163
风险评估结果的沟通165
风险治理框架中的风险沟通166
预评估（危险识别）166
风险评估167
容忍度和接受度判断（风险容忍度和接受度）167
风险管理（风险缓解和评估）168
危机沟通169
卡特里娜飓风（Hurricanekatrina）期间的风险和危机沟通169
结论170
参考文献171
第十章最近的三个案例研究：生物风险管理的作用174
摘要174
简介174
案例研究1：CDC对炭疽处理不当174
生物风险管理的角色？175
案例研究2：CDC对H5N1流感处理不当178
生物风险管理的角色？179
案例研究3：NIH库存处理不当180
生物风险管理的角色？181
结论183
参考文献184
第十一章生物风险管理的未来发展挑战和机遇186
摘要186
简介186
挑战和机遇188
生物风险评估188
生物风险缓解194
生物风险管理性能——评价成熟的生物风险管理系统的
组织效益200
结论203
参考文献204