高等药物分析学--聚文网

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内容简介

《高等药物分析学（研究生）》正是在这样的背景下，本着紧跟学科前沿、创新标准理念的编写方针组织编写的，力求做到深入浅出，通俗易懂，有较强的实用性，并尽可能反映药物分析学的新思维和新进展。
《高等药物分析学（研究生）》主要作为药学类专业研究生教材，兼顾医药工作者生产、检验和监管需要，解决其学习和实际工作中的疑难问题。
《高等药物分析学（研究生）》共分9章，首章绪论介绍药物分析学在药学中的作用、药品质量管理法规和药物分析学的发展趋势；第二章、第三章介绍药品质量标准体系和药品生产质量管理体系；第四章、第五章介绍样品的取样方法和预处理方法；第六章至第八章介绍药物分析学的新技术、新方法与新领域等；第九章介绍药学统计学在药物分析学中的应用，体现了药物分析学和药学统计学的交叉融合。

第一章绪论
一、药物分析学在药学中的作用
二、药品质量管理法规
三、药物分析学的发展趋势
第二章药品质量标准体系
第一节我国药品质量标准体系
一、药品质量标准的意义
二、药品质量标准的分类
三、药品质量标准研究的主要内容
第二节国际药品质量标准体系
一、国际人用药品注册技术协调会
二、《美国药典》
三、《英国药典》
四、《日本药典》
五、《欧洲药典》
第三节分析方法验证、转移和确认
一、分析方法验证
二、分析方法转移
三、分析方法确认
第三章药品生产质量管理体系
第一节药品生产质量管理相关法规
第二节药品生产质量管理系统
一、质量系统
二、设备设施系统
三、物料系统
四、生产系统
五、包装和标签系统
六、实验室控制系统
第三节药品生产过程质量控制
一、生产过程质量控制的意义
二、生产过程分析的研究内容
三、常见生产过程质量控制技术及应用
四、制药智能制造现状及未来发展趋势
第四章样品的取样方法
第一节样品来源和取样原则
一、样品来源
二、取样原则
第二节常用取样方法
一、化学原料药及其制剂取样方法
二、中药及其制剂取样方法
三、生物制品取样方法
第五章样品的预处理方法
第一节概论
一、分析目的与样品预处理
二、样品基质与样品预处理
三、常用技术与方法
第二节药物及其制剂的样品预处理
一、化学药物的样品预处理
二、中药与天然药物的样品预处理
三、生物技术药物的样品预处理
四、药物的新剂型及其样品预处理
第三节体内药物分析的样品预处理
一、常见体内药物分析样品预处理方法
二、体内药物分析样品预处理新技术
……
第六章药物分析新技术与新方法
第七章药物分析新领域
第八章代谢组学分析方法与应用
第九章药学统计学在药物分析学中的应用

高等药物分析学

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