卫生法规

本教材系乡村医生培训教材之一。主要目的是提高乡村医生的素质和学历教育。定位于乡村医生学历教育培训，以介绍近期新的常用的卫生法律法规为基本内容。结合乡村医生执业岗位要求，重点介绍医疗机构管理、医疗事故处理、卫生技术人员管理、药品管理、传染病防治、突发公共卫生事件应急处理，并对医疗器械监督管理、中医药管理、食品安全、保健品、化妆品、生活饮用水、公共场所、学校卫生管理、医疗保障、母婴保健、计划生育、献血、红十字会等法律法规内容进行全面系统的介绍。

第一章卫生法概述
第一节卫生法的含义
一、卫生
二、卫生法
第二节卫生法的特征与基本原则
一、卫生法的特征
二、卫生法的基本原则
第三节卫生法的渊源与效力
一、宪法
二、法律
三、行政法规和部门规章
四、地方性法规和政府规章
五、民族自治地方的自治条例和单行条例
六、国际条约
第二章卫生法的实施
第一节卫生法的遵守
一、卫生法遵守的概念
二、卫生法遵守的主体
三、卫生法遵守的客体
四、卫生法遵守的内容
第二节卫生法的执行
一、卫生法执行的概念
二、卫生执法主体
三、卫生执法行为
第三节卫生法的适用和法律监督
一、卫生法的适用
二、卫生法律监督
第三章卫生法律责任与救济
第一节卫生法律关系
一、卫生法律关系的概念和特征
二、卫生法律关系的要素
第二节卫生法律责任
一、卫生法律责任的概念
二、卫生法律贡任的种类
三、卫生行政救济
第三节卫生行政复议
一、卫生行政复议的概念
二、卫生行政复议的原则
三、卫生行政复议的受案范围
四、卫生行政复议的管辖
五、卫生行政复议的参加入
六、卫生行政复议的程序
第四节卫生行政诉讼
一、卫生行政诉讼的概念和原则
二、卫生行政诉讼的受案范围
三、卫生行政诉讼的管辖
四、卫生行政诉讼的证据规则
五、卫生行政诉讼的程序
第五节卫生行政赔偿
一、卫生行政赔偿的概念
二、卫生行政赔偿范围
三、卫生行政赔偿请求人和赔偿义务机关
四、卫生行政赔偿程序
五、卫生行政赔偿方式和标准
第四章医疗机构管理法律制度
第一节医疗机构分类
一、医疗机构类别
二、医疗机构分类管理
三、医疗机构分级管理
四、我国医疗服务体系构成
第二节医疗机构的设置与审批
一、医疗机构设置规划要求
二、设置审批权限划分
三、医疗机构设置的申请
四、医疗机构设置的批准
第三节医疗机构登记校验与执业
一、医疗机构执业登记与校验
二、医疗机构执业与管理
第四节处方与处方管理制度
一、处方的概念和意义
二、处方标准
三、处方管理制度
三、刑事责任
第五节医疗事故损害赔偿
一、赔偿的原则
二、赔偿的标准
三、赔偿的方式
第六节案例分析
一、因误诊引发的医疗纠纷案例
二、因未开具病历无法鉴定导致的医疗纠纷赔偿案例
三、因未尽注意义务导致的医疗事故罪
四、因未尽告知义务引发的医疗纠纷赔偿案例
第五章卫生技术人员管理法律制度
第一节执业医师管理
一、医师资格考试制度
二、医师执业注册制度
三、医师执业规则
四、医师考核和培训
五、医师执业法律责任
第二节乡村医师从业管理
一、国家对乡村医生的鼓励政策
二、乡村医生执业注册制度
三、乡村医生执业规则
四、培训与考核
五、法律责任
第三节执业护士管理
一、护士执业注册
二、医疗卫生机构护士配备与管理职责
三、法律责任
四、法律衔接
第四节执业药师管理
一、考试
二、注册
三、继续教育
四、罚则
第六章医疗事故处理法律制度
第一节医患法律关系
一、医患法律关系的概念、属性
二、医患法律关系的类型
三、医患法律关系的构成
第二节医疗事故的技术鉴定
一、鉴定体制
二、鉴定程序
三、医疗事故技术鉴定的法律效力
第三节医疗事故处理的方式
一、医患双方协商和解
二、申请行政处理
三、提起诉讼
第四节医疗事故的法律责任
一、行政责任
二、民事责任
第七章药品管理法律制度
第一节药品监督
一、药品质量监督管理
二、药品质量监督检验
第二节药品与药品管理法
一、药品的特殊性
二、药品管理立法
三、《药品管理法》的法律框架
第三节药品注册管理
一、药品注册的概念
二、药品注册管理机构
三、药品注册管理的主要内容
四、药品注册审批
第四节药品生产、经营、使用管理
一、药品生产管理
二、药品经营管理
三、医疗机构药剂管理
第五节特殊药品管理
一、麻醉药品和精神药品管理
二、医疗用毒性药品的管理
三、放射性药品的管理
第六节国家药物政策
一、国家基本药物制度
二、药品分类管理
第八章医疗器械监督管理法律制度
第一节医疗器械生产、经营和使用的管理
一、医疗器械的概念与分类
二、医疗器械的生产管理
三、医疗器械的经营管理
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