《中国药典》（2020年版）相关品种超高效液相方法分析--聚文网

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内容简介

UPLC是超高效液相色谱，HPLC是传统的高效液相色谱。 UPLC与HPLC相比具有以下优势：高分离度、高速度，且省时、省费、省人工，特别适合复杂体系如复方制剂、手性药物制剂的分离和纯化，弥补HPLC方法不足。但到目前为止，UPLC尚未被药典广泛应用。为适应现在发展的需要，尽快推广UPLC，我们针对药典化学品种药典液相方法进行HPLC转移UPLC，并以谱图形式很直观的展现在使用者面前。特别适合药企以及药物研发人员、药典标准提高、药检系统工作人员使用。

作者简介

中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和**技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发。

第一章UPLC技术简介

第一节谱带、色谱峰、色谱图和谱带展宽

第二节小颗粒填料的应用前景
第三节UPLC仪器性能
第四节UPLC系统技术优势

第二章UPLC方法转换的操作原则及技巧

第一节UPLC技术在《中国药典》及《美国药典》中的应用

第二节HPLC方法转换UPLC方法

第三章不同制剂药物UPLC方法转换的案例分析
第一节布地奈德鼻喷剂

第二节厄贝沙坦片

第三节糠酸莫米松软膏

第四节盐酸二甲双胍

第五节替米沙坦片

第六节阿莫西林干混悬剂

第七节多萘哌齐片

第八节拉莫三嗪片

第九节左炔诺孕酮和炔雌醇片
第十节盐酸齐拉西酮胶囊

第十一节注射用头孢噻肟钠
第四章部分化学药品谱图

蒿甲醚

青蒿素

氟胞嘧啶

盐酸尼卡地平

核黄素磷酸钠

双氢青蒿素

……

《中国药典》（2020年版）相关品种超高效液相方法分析

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