实验动物替代方法原理与应用

本书系统论述实验动物替代方法的基本原理和在安全评价中的应用，全面反映替代技术研究的近期新成果。全书上下两篇共25章，上篇为实验动物替代方法原理，介绍动物福利及3R原则的起源和法规管理，替代方法的验证认可和技术体系。下篇为动物试验替代方法应用，从动物试验的终点和安全评价的角度详细阐述替代方法的研究动态，并论及替代方法在生态环境、食品、化妆品、疫苗生物制品、医疗器械和纳米材料评价中的应用。重点突出替代方法的法规认可、实践应用、研究热点与前景展望。本书可供生命科学、化学品/食品/化妆品安全、新药与生物制品研发、质检、环保、动物福利等领域专业技术人员和管理人员阅读，也可供医学、药学、兽医学、食品科学、日用化学、动物学、实验动物学、毒理学和环境科学等专业的师生参考。

上篇 试验动物替代方法原理
第1章 动物福利与3R原则（1）
Chapter 1 Animal Welfare and 3RPrinciple（1）
第1节 动物实验的历史与观念（1）
第2节 动物福利运动（9）
第3节 3R理论的形成和发展（13）
第2章 实验动物福利与替代方法的法律规定（20）
Chapter 2 Regulations of Animal Welfare and Alternative Methods（20）
第1节 世界各国动物福利的法律规定（20）
第2节 世界各国实验动物的法律规定（22）
第3节 动物试验替代的法律规定（25）
第3章 替代方法的验证与认可（31）
Chapter 3 Validation and Acceptance of Alternative Methods（31）
第1节 替代方法的验证（31）
第2节 替代方法的认可（43）
第3节 验证的发展（44）
第4章 替代方法的研究培训与信息交流（54）
Chapter 4 Alternatives Methods Research， Education， Training and Communication（54）
第1节 动物实验替代方法的社会发展推动（54）
第2节 动物实验替代方法的技术进步推动（58）
第3节 信息交流与学术出版物（62）
第4节 教育与培训I（67）
第5节 3R运动在我国的发展（70）
第5章 实验动物替代技术（73）
Chapter 5 Animal Testing Alternative Technology（73）
第1节 动物实验及标准化（73）
第2节 毒理学计划（76）
第3节 动物试验替代技术（82）
第4节 纽学技术（91）
第6章 体外试验系统及规范（100）
Chapter 6 In Vitro Test System and Specification（100）
第1节 体外替代实验室良好规范（100）
第2节 良好细胞培养规范（106）
第3节 体外试验系统（109）
下篇 动物试验替代方法应用
第7章 基本细胞毒性（122）
Chapter 7 Basal Cytotoxicity（122）
第1节 基本细胞毒性的特征（122）
第2节 细胞毒性检测方法（126）
第3节 用于替代实验的基本细胞毒性方法（131）
第4节 细胞毒性的新标志（135）
第8章 急性毒性试验及替代方法（140）
Chapter 8 Acute Toxicity Test and Alternative Methods（140）
第1节 概述（140）
第2节 急性毒性分级（145）
第3节 急性经口毒性试验的减少和优化（147）
第4节 急性吸入毒性试验的减少和优化（154）
第5节 急性毒性试验替代方法（160）
第9章 皮肤刺激/腐蚀试验及替代方法（172）
Chapter 9 Skin Irritation/Corrosion Test and Alternative Methods（172）
第1节 概述（172）
第2节 皮肤刺激/腐蚀的体内试验方法（179）
第3节 皮肤刺激/腐蚀替代方法的设计（184）
第4节 皮肤腐蚀试验的替代方法（195）
第5节 皮肤剌激试验的替代方法（200）
第10章 皮肤吸收和渗透试验及替代方法（209）
Chapter 10 Skin Absorption/Penetration Test and Alternative Methods（209）
第1节 概述（209）
第2节 皮肤吸收和渗透试验的替代方法（213）
第3节 替代方法前景预测（222）
第11章 皮肤致敏试验及替代方法（225）
Chapter 11 Skin Sensitisation Test and Alternative Methods（225）
第1节 概述（225）
第2节 皮肤致敏的动物试验方法（226）
第3节 皮肤致敏试验的替代方法（231）
第12章 光毒性试验及替代方法（252）
Chapter 12 Photo-induced Toxicity Test and Alternative Methods（252）
第1节 概述（252）
第2节 光毒性的体内试验（257）
第3节 急性光毒性及替代方法（260）
第4节 光遗传毒性及替代方法（268）
第5节 光变态反应（光敏性）及替代方法（273）
第6节 替代方法前景预测（277）
第13章 眼刺激/腐蚀试验及替代方法（282）
Chapter 13 Ocular Irritation/Corrosion Test and Alternative Methods（282）
第1节 概述（82）
第2节 眼刺激性/腐蚀性的动物实验（284）
第3节 眼刺激性/腐蚀性的替代方法（290）
第4节 替代方法前景预测（307）
第14章 遗传毒性/致突变试验及替代方法（311）
Chapter 14 Genotoxicity/Mutagenicity Test and Alternative Methods（311）
第1节 概述（311）
第2节 遗传毒性试验要求和策略（313）
第3节 遗传毒性的体内实验方法（318）
第4节 遗传毒性的体外方法（323）
第15章 重复染毒毒性试验及替代方法（340）
Chapter 15 Repeat Dose Toxicity Test and Alternative Methods（340）
第1节 概述（340）
第'节 重复染毒毒性动物试验方法（342）
第3节 重复染毒毒性的体外评价策略（348）
第4节 替代方法前景预测（352）
第16章 靶器官毒性及替代方法（357）
Chapter 16 Target Toxicology and Alternative Methods（357）
第1节 概述（357）
第2节 神经系统毒性及替代方法（360）
第3节 呼吸系统毒性及替代方法（368）
第4节 血液/心血管系统毒性及替代方法（372）
第5节 肝毒性及替代方法（378）
第6节 肾毒性及替代方法（385）
第17章 毒代动力学与代谢试验及替代方法（394）
Chapter 17 Toxicokinetics & Metabolism and Alternative Methods（394）
第1节 概述（394）
第2节 毒代动力学与代谢试验方法（396）
第3节 毒代动力学与代谢试验替代方法（400）
第4节 替代方法前景预测（414）
第18章 致癌性试验及替代方法（419）
Chapter 18 Carcinogenicity Test and Alternative Methods（419）
第1节 概述（419）
第2节 性实验方述 421）
第3节 致癌性试验的减少和优化方法——转基因小鼠模型（426）
第4节 性验方 434）
第5节 替代方法前景预测（440）
第19章 生殖和发育毒性试验及替代方法（442）
Chapter 19 Reproductive & Developmental Toxicity Test and Alternative Methods
第1节 概述（442）
第2节 生殖和发育毒性的动物试验（449）
第3节 生殖和发育毒性的研究策略与验证的方法（459）
第4节 生殖和发育毒性的替代方法（474）
第20章 化学品危害评估/生态毒性评价及替代方法的应用（493）
Chapter 20 Chemical Hazard Evaluation/Ecotoxicology Assessment and Alternative Methods Application（493）
第1节 化学品法规管理概述（493）
第2节 化学品生态毒性及替代方法（498）
第3节 化学品毒性评价的组合试验策略和决策树（510）
第21章 食品风险评估及替代方法的应用（524）
Chapter 21 Food Safety Assessment and Alternative Methods Application（524）
第1节 概述（524）
第2节 胃肠道吸收的替代方法（531）
第3节 食物过敏动物试验及替代方法（540）
第4节 生物毒素动物试验的替代方法（544）
第22章 化妆品风险评估与替代方法的应用（555）
Chapter 22 Cosmetics Risk Assessment and Alternative Methods Application（555）
第1节 化妆品风险评估概论（555）
第2节 欧盟化妆品法规对动物试验替代方法的规定（565）
第3节 化妆品安全评价的动物试验替代方法（566）
第23章 疫苗和生物制品中评价及替代方法的应用（573）
Chapter 23 Vaccine and Biological Products Safety Assessment and Alternative Methods Application（573）
第1节 概述（573）
第2节 疫苗和生物制品评价中的动物试验（575）
第3节 疫苗和生物制品研究中动物试验的替代方法（581）
第24章 医疗器械生物学评价及替代方法的应用（592）
Chapter 24 Medicine Instrument Biology Assessment and Alternative Methods Application（592）
第1节 医疗器械生物学评价概述（592）
第2节 医疗器械生物学评价试验方法（596）
第3节 动物实验的替代方法（609）
第25章 纳米材料的安全性评估及替代方法的应用（614）
Chapter 25 Nanomaterials Safety Assessment and Alternative Methods Application（614）
第1节 概述（614）
第2节 纳米材料的安全评价策略（616）
第3节 化妆品中纳米微粒的安全评价（631）
附录1 动物福利及替代方法大事记（636）
附录2 3R和替代方法网络信息资源（640）
附录3 缩写和索引 （645）