医疗器械监督管理条例(2020年修订)

装帧: 平装
出版社: 人民出版社
出版日期: 2021-03-01
商品条码: 9787010232768
版次: 1
开本: 32开
页数: 64
出版年份: 2021

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内容简介

本书是2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过的，自2021年6月1日起施行。于2021年3月18日国务院令第739号公布。医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。本书将强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。

中华人民共和国国务院令第739号
医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改（医疗器械监督管理条例）的决定》修订2020年12月21曰国务院第119次常务会议修订通过）