药品检验技术

本教材的编写以真实药品如维生素B1、维生素C、葡萄糖、甲硝唑片、维生素C等为检验技能训练载体，结合《中国药典》2020年版中常规检验项目，如熔点、比旋度、氯化物、重金属、砷盐、干燥失重、炽灼残渣、重量差异、装量差异、崩解时限、溶出度、含量均匀度、可见异物、微生物限度、无菌、细菌内毒素、热原等以及常用检验方法如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法等以及融入药物检验工职业标准和全国“药品检测技术”技能大赛赛项内容来选取、安排教学内容。本教材在编写上打破了以药品结构为单元的设置，缓解了学习难度，增加了学生学习的兴趣。

 

模块一 药品检验基础知识
项目一 药品检验的工作认识
实训1 药品的取样与留样
项目二 药品检验基础知识
任务一 药品标准
实训2 《中国药典》及配套工具书的查阅
任务二 药品检验原始记录与报告书的填写
模块二 药品专项检测技术
项目三 药品的性状检测技术
任务一 概述
任务二 物理常数测定
实训3 水杨酸熔点的测定
实训4 葡萄糖比旋度的测定
实训5 甘油相对密度的测定
项目四 药品的鉴别技术
任务一 概述
任务二 化学鉴别法
任务三 光谱鉴别法
实训6 维生素B12的紫外-可见光谱鉴别
实训7 葡萄糖的红外光谱鉴别
任务四 色谱鉴别法
实训8 维生素C的薄层色谱鉴别
任务五 其他鉴别法
项目五 药品的杂质检查技术
任务一 药品的杂质检查概述
任务二 一般杂质检查技术
实训9 葡萄糖中氯化物的检查
实训10 葡萄糖中重金属的检查
实训11 葡萄糖中砷盐的检查
实训12 葡萄糖的溶液颜色与澄清度检查
实训13 葡萄糖中炽灼残渣检查
实训14 葡萄糖干燥失重测定
任务三 特殊杂质检查技术
实训15 布洛芬中有关物质的检查
项目六 药品的制剂检查技术
任务一 制剂的常规检查项目
实训16 甲硝唑片的重量差异检查
实训17 维生素C片的崩解时限检查
实训18 甲硝唑片的溶出度检查
实训19 甲硝唑片的脆碎度检查
实训20 乙胺嘧啶片的含量均匀度检查
实训21 维生素C的装量检查
实训22 维生素C的可见异物检查
任务二 制剂通则
项目七 药品的安全性检查技术
任务一 微生物限度检查法
实训23 维生素C片的微生物限度检查
任务二 无菌检查法
实训24 5%葡萄糖的无菌检查（薄膜过滤法）
实训25 维生素C的无菌检查（直接接种法）
任务三 细菌内毒素检查法
实训26 维生素C的细菌内毒素检查
任务四 热原检查法
项目八 药品的含量测定技术
任务一 容量分析法
实训27 电位滴定法测定盐酸氟桂利嗪的含量
任务二 仪器分析法
实训28 维生素B12的含量测定
实训29 甲硝唑片的含量测定
任务三 抗生素微生物检定法
实训30 硫酸新霉素的效价测定
模块三 药品综合检验
项目九 原辅料与医药中间体的质量检验
任务一 原料药质量检验
实训31 维生素B1的质量检验
任务二 药用辅料的质量检验
实训32 辅料硬脂酸镁的质量检验
任务三 医药中间体的质量检验
实训33 葡萄糖中间体的质量检验
项目十 药物制剂的质量检验
任务一 片剂的质量检验
实训34 对乙酰氨基酚片的质量检验
任务二 注射剂的质量检验
实训35 甲硝唑氯化钠的质量检验
任务三 其他制剂的质量检验
实训36 诺氟沙星胶囊的质量检验
实训37 板蓝根颗粒的质量检验
项目十一 中药及其制剂的质量检验
项目十二 水质检验
附录一 《中国药典》（2020年版）第二部凡例
附录二 常用试液、缓冲液、指示液、滴定液的配制
附录三 药品质量标准示例
参考文献