药品侵权问题研究

由于药品所具有的特殊性——风险的不可避免性、公共的福利性、损害发生的累积性和潜伏性，传统的产品责任理论无法涵盖药品侵权的所有问题，药品侵权问题的研究则为深化和丰富产品责任理论提供了良好的视角。本书采用逻辑演绎的方法，用侵权法的一般原理分析药品侵权的法律问题，找到药品侵权的特殊性，从而为丰富侵权法理论提供参考。本书的意义在于挖掘药品损害救济的难点，通过理论上的对比、分析和建构，寻找药品损害救济的途径和模式，为药品侵权责任立法提供进路，为药品侵权案件的司法裁判提供指导。

焦艳玲，女，山西省晋中市人，法学博士，天津师范大学法学院教授、硕士生导师，美国俄克拉荷马城市大学访问学者，主要研究民商法、医事法，主持完成重量和省部级课题各1项，出版学术专著3部，发表学术论文四十余篇。

第一部分药品侵权与药品安全
第一章药品安全视野下的侵权问题
第一节我国的药品安全状况
一、触目惊心的药品安全事件：从长生疫苗案切入
二、药品安全在我国国家工作中的地位
第二节侵权责任在药品安全治理体系中的独特价值
一、侵权法“救济损害”之功能
二、侵权责任在药品安全治理体系中的地位和作用
第三节药品侵权责任的概念与类型化
一、药品的内涵和外延
二、药品侵权责任的概念辨析
三、药品侵权责任对产品责任的特殊意义
四、药品侵权责任的类型
第四节药品侵权责任立法
一、相关立法的梳理
二、现行立法的不足和反思
第五节药品侵权责任的司法裁判
一、药品侵权责任的裁判现状——基于法院判决的实证分析
二、从“案由”看药品侵权责任与医疗损害责任的关系
三、责任成立的核心争议
四、举证和证明的焦点问题
五、损害赔偿的争点列举
六、药物临床试验的突出问题
七、药品和疫苗不良反应的救济困惑
第二部分药品侵权的一般理论：责任构成与责任承担
第二章药品侵权责任的多元化归责
第一节当代药品侵权责任发展的两条轨迹
一、向过失责任的回归：以美国法为代表
二、更为严苛的绝对责任：以德国法为代表
三、药品侵权责任归责原则的未来走向
第二节我国药品侵权责任的归责体系
一、严格责任
二、公平责任
三、过错责任
第三章药品缺陷
第一节药品缺陷的分类和举证
一、药品缺陷的定义
二、药品缺陷的类型
三、药品缺陷的举证困惑与反思
第二节药品缺陷的认定
一、药品缺陷认定的国际经验
二、药品缺陷认定的国内做法
三、对比和启示
第四章药品侵权责任中的因果关系
第一节药品侵权责任因果关系认定的困境
一、药品侵权责任因果关系认定困难的原因
二、药品侵权责任因果关系认定的难点
第二节药品侵权责任因果关系理论的传统和创新
一、因果关系认定的一般理论
二、药品侵权责任因果关系的理论创新
三、药品侵权案件因果关系认定的基本思路
第三节药品侵权“不确定因果关系”案件的解决——以疫学因果关系为视角
一、疫学因果关系理论的提出
二、疫学因果关系的内涵和本质
三、疫学因果关系的理论障碍及克服
四、疫学因果关系理论的具体适用
五、疫学因果关系理论在药品侵权案件的适用空间
第四节药品侵权“不确定被告”案件的解决——对市场份额理论的有限承认
一、不确定被告药品侵权案件的特点
二、不确定被告药品侵权案件的理论尝试
三、不确定被告药品侵权案件的解决路径
第五节药品侵权责任因果关系的证明
一、“举证责任缓和”证明方式的提出
二、举证责任缓和的内涵
三、举证责任缓和与相关制度的比较
四、举证责任缓和下证明标准的重塑
五、举证责任缓和在药品侵权诉讼的具体适用
第五章药品售后义务与责任
第一节售后义务理论的提出
一、售后义务的概念
二、售后义务的起源
三、售后义务的价值、误认与未解难题
第二节药品售后义务的确立
一、药品发展风险抗辩的立法认可
二、药品售后义务的建立
三、药品售后义务的内容
第三节药品售后责任的成立
一、药品售后责任的归责
二、药品售后责任的构成
三、药品售后责任的抗辩
第六章药品侵权责任的承担
第一节药品侵权责任的主体
一、药品生产商外延的确定
二、销售商作为药品侵权责任主体的分歧
三、医疗机构承担药品侵权责任的合理性探讨
第二节药品侵权预防性责任
一、预防性责任的本质
二、预防性责任与售后义务的关系
三、预防性责任的成立条件
第三节药品侵权损害赔偿责任
一、药品损害的范围与救济难点
二、药品潜伏性损害的赔偿责任
三、药品侵权损害赔偿的责任形态
四、药品侵权损害赔偿之特例——惩罚性赔偿责任
第四节药品侵权责任的免除
一、消费者不当使用作为免责事由的分歧
二、“合规”作为免责事由的反思
第五节药品虚假广告的侵权责任
一、药品广告的特殊规定
二、药品虚假广告的认定
三、药品虚假广告损害赔偿责任的性质
四、药品虚假广告侵权责任的成立
五、药品虚假广告经营者和发布者的侵权责任
六、药品虚假广告代言人的侵权责任
七、搜索引擎服务商虚假药品广告的侵权责任
第六节网络售药第三方平台的侵权责任
一、网络售药的实践发展：问题和展望
二、药品网络交易第三方平台的法律地位
三、药品网络交易第三方平台的责任类型与承担
第三部分特殊的药品侵权责任
第七章血液致害的侵权责任
第一节血液的法律属性
一、输血用血与血液制品的二分法
二、由产品构成要素的分析
三、比较法上关于血液属性的多元立场
四、基于《民法典》第1223条的血液属性分析
第二节血液致害侵权责任的归责原则
一、学说梳理
二、政策考量
三、《民法典》的本意还原——以《产品质量法》为观照
第三节“不合格”在侵权判断中的准据意义与认定
第四节血液致害与发展风险抗辩
第五节血液提供机构与医疗机构的责任划分
小结
第八章试验药物致害的侵权责任
第一节试验药物侵权损害赔偿的现状
一、试验药物侵权损害案件概览
二、试验药物侵权司法裁判的现状和问题
第二节试验药物侵权损害赔偿的争点
一、责任的性质
二、赔偿的主体
三、归责的原则
四、因果关系的举证
第三节试验药物侵权损害赔偿的现实路径
一、试验中医疗行为不当引起的损害责任
二、违反告知义务的损害责任
三、违反试验方案的损害责任
四、“与试验相关的损害”的赔偿责任
第四节试验药物侵权损害赔偿的构想
一、试验药物侵权救济的比较法分析
二、我国试验药物侵权损害赔偿的建议
第九章药品不良反应的损害救济
第一节药品不良反应损害救济概述
第二节药品不良反应的界定
一、药品不良反应的概念和特征
二、药品不良反应的分类
第三节药品不良反应损害救济的困境
一、现实社会的紧迫需要
二、立法资源的匮乏
三、药品不良反应损害救济的司法困境
第四节药品不良反应损害救济的侵权法进路
一、药品不良反应侵权责任的性质
二、药品不良反应侵权责任的归责
三、药品不良反应与缺陷
四、药品不良反应与发展风险抗辩
第五节药品不良反应损害救济中的国家责任
一、风险社会中的国家责任勃兴
二、国家赔偿责任
三、国家补偿责任
四、国家衡平补偿责任
第六节药品不良反应的风险分散性救济机制
一、各国药品不良反应救济机制综述
二、我国药品不良反应救济机制的模式选择
三、药品不良反应救济基金的制度构想
结论
一、药害救济：药品安全关注下的民生问题
二、药品侵权责任中的经济分析与公共政策考量
三、药品侵权责任之良法：守成与创新
四、药品侵权责任对侵权法与时俱进的启示
参考文献