临床试验数据监查委员会应用实践(第2版)--聚文网

精选

¥5.83

世界图书名著昆虫记绿野仙踪木偶奇遇记儿童书籍彩图注音版

¥5.39

正版世界名著文学小说名家名译中学生课外阅读书籍图书批发 70册

¥8.58

简笔画10000例加厚版2-6岁幼儿童涂色本涂鸦本绘画本填色书正版

¥5.83

世界文学名著全49册中小学生青少年课外书籍文学小说批发正版

¥4.95

全优冲刺100分测试卷一二三四五六年级上下册语文数学英语模拟卷

¥8.69

父与子彩图注音完整版小学生图书批发儿童课外阅读书籍正版1册

¥24.2

好玩的洞洞拉拉书0-3岁宝宝早教益智游戏书机关立体翻翻书4册

¥7.15

幼儿认字识字大王3000字幼儿园中班大班学前班宝宝早教启蒙书

¥11.55

用思维导图读懂儿童心理学培养情绪管理与性格培养故事指导书

¥19.8

少年读漫画鬼谷子全6册在漫画中学国学小学生课外阅读书籍正版

¥64

科学真好玩

¥12.7

一年级下4册·读读童谣和儿歌

¥38.4

原生态新生代(传统木版年画的当代传承国际研讨会论文集)

¥11.14

法国经典中篇小说

¥11.32

上海的狐步舞--穆时英(中国现代文学馆馆藏初版本经典)

¥21.56

猫的摇篮(精)

¥30.72

幼儿园特色课程实施方案/幼儿园生命成长启蒙教育课程丛书

旧时风物(精)

三希堂三帖/墨林珍赏

寒山子庞居士诗帖/墨林珍赏

苕溪帖/墨林珍赏

楷书王维诗卷/墨林珍赏

兰亭序/墨林珍赏

祭侄文稿/墨林珍赏

蜀素帖/墨林珍赏

真草千字文/墨林珍赏

进宴仪轨(精)/中国古代舞乐域外图书

舞蹈音乐的基础理论与应用

内容简介

近年来，由政府机构和制药公司资助的临床试验数量不断增加，这使得对安全性和有效性数据进行期中监查的需求不断攀升。数据监查委员会（DMC）是许多临床试验的必要组成部分，可以保护试验受试者的安全，维护研究的完整性和可信性。《临床试验数据监查委员会应用实践（第2版）》为临床试验的管理实施和数据监查委员会的应用提供了一些实用的建议，也为这些委员会的组建、目的和职责提供了实用的概述。
该书讨论的话题包括DMC的组成和独立性，统计学、哲学和伦理学方面的考虑，确定何时需要DMC，为读者提供了全面了解临床试验监查的基础知识。
该书也给出了一些实例用于说明DMC的工作原则。全面更新之后的版本充分反映了目前临床试验监查方面的发展和实践，并对该领域出现的问题和挑战进行了扩展性的探讨。新版也涵盖了DMC相关政策的新信息、对采用新型设计方案的临床试验开展监查时所遇到的问题以及与DMC决策相关的新进展。

1概述
1．1动因
1．2政府资助项目中数据监查委员会的历史
1．3制药企业申办的临床试验中的数据监查委员会
1．4期中监查的统计学方法
1．5何时需要数据监查委员会
1．6数据监查委员会的模式
1．7我们当下的处境
1．8数据监查的基本原则
参考文献
2数据监查委员会的职责和案例解析
2．1基本任务
2．2数据监查委员会的具体任务
2．2．1初步审查
2．2．2评估在研项目实施的质量
2．2．3安全性和有效性数据的评估
2．2．4最终结果的评估
2．3数据监查委员会章程
参考文献
3数据监查委员会的组成
3．1引言
3．2所需的专业领域
3．3委员会成员其他相关特点
3．4委员会的规模
3．5选择委员会主席
3．6任命委员会成员的责任
3．7委员会中的其他研究参与者代表
3．8参与委员会工作所需的准备
参考文献
4数据监查委员会的独立性：避免利益冲突
4．1引言
4．2保持独立性的理由
4．3财务独立性
4．3．1企业申办方
4．3．2政府申办方
4．3．3学术研究者
4．4专业见解的独立性
4．5情感冲突
4．6应对DMC独立性挑战的很好实践
4．6．1DMC运作过程中充分的培训或体验
4．6．2对DMC成员的补偿
4．6．3期中数据的保密
……
5与数据监查委员会相关的保密问题
6数据监查委员会会议
7数据监查委员会与其他试验参与者或团体的互动
8数据监查中的统计学、哲学和伦理学问题
9确定何时需要数据监查委员会
10数据监查委员会操作的监管考虑
11数据监查委员会的法律考虑
附录A数据监查委员会章程
附录B业务标准文件

临床试验数据监查委员会应用实践(第2版)

库存： {{selectedSku?.stock}} 库存充足