评估准入与调整全球视角下的创新药物HTA评价与医保管理--聚文网

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内容简介

全书共十章。以医保目录准入为节点，分为上、下两篇。
上篇为准入篇。旨在分析创新药物医保准入机制，包含要素审评、价格测算和准入通道三个环节。医保准入是创新药物纳入医保给付范围的核心措施，各国均利用HTA“临床价值”、“成本效益”和“预算影响”三要素审评结论，为医保准入决策和支付标准测算提供科学依据。同时，为提高准入的效率、规范性和可预测性，各国对准入通道实施精细化管理，出台流程性或技术性指南。
下篇为管理篇。介绍创新药物准入后的医保管理机制，包含协议、续约和退出三个环节。准入后管理关系到医保制度的有序运行，有利于医保目录的结构优化与医保资源的合理配置。部分品种在准入时存在不确定因素，医保支付方与企业签订了管理协议，以控制基金风险。协议到期后，医保部门根据临床价值的变化，或适应症与支付的变更情况，对相关品种开展再评价，以决定是否续约和调整支付标准。若目录内药物在安全性、有效性或经济性上出现不符合医保管理需求情况时，则启动退出机制，促进医保目录品种更新换代，实现医保基金的价值购买。

作者简介

丁锦希，中国药科大学国际医药商学院，副院长，南京农业大学管理学博士学位；南京大学法学硕士学位；中国药科大学理学学士学位。

上篇准入篇
第一章临床价值审评
第一节临床价值
第二节临床疗效
第三节决策应用
第二章成本效益评估
第一节企业自评
第二节医保审评
第三节决策应用
第三章预算影响分析
第一节企业自评
第二节医保审核
第三节决策应用
第四章市场价格测算
第一节同类药品加算法
第二节国际参考价法
第三节 PAP折算法
第五章医保准入通道
第一节常规通道
第二节加速通道
第三节简要通道
第四节指南管理
下篇管理篇
第六章协议管理
第一节普通协议
第二节量价协议
第三节效价协议
第七章续约管理
第一节简要审评
第二节全面审评
第八章适应症管理
第一节多适应症药物准入
第二节新增适应症准入
第三节联合用药与变更治疗顺序
第九章支付管理
第一节支付类型
第二节支付变更审评
第十章退出管理
第一节安全性（效益风险比）
第二节有效性（临床价值）
第三节经济性（成本效益比）
第四节中国现状与发展趋势
后记

评估准入与调整 全球视角下的创新药物HTA评价与医保管理

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