制药设备与工艺(精)

《制药设备与工艺(精)》全书共分为三篇：第一篇为“设备篇”，主要介绍我国制药设备的发展历史、基本原理、设备分类、基本结构、简要工作过程、可调参数的影响、工艺布局、安装及维护保养要点和常见故障及处理方法等内容；第二篇为“工艺篇”，在第一篇的基础上，以工艺整合设备，将设备与工艺相结合；第三篇为“管理篇”，简要介绍制药设备验证方面的基础知识，并结合2019年近期新颁布的《药品管理法》，概述我国《药品生产管理规范》的基本要求与理解要点，以帮助本科生以及药品生产相关从业人员将设备、工艺、验证、管理相结合，全面、系统掌握制药设备与工艺(精)设计的基本内容。 《制药设备与工艺(精)》不仅可作为药学相关专业制药设备与工艺(精)设计类课程的参考教材，也可作为药企新员工的培训材料。同时本书也可供制药设备企业、制药企业、药品生产管理部门相关专业技术人员参考使用。

陈宇洲，天津中医药大学中药学院，教师/副教授，从事《药剂学》和《药物制剂设备与车间工艺设计》教学14年，积累了较为丰富的教学经验。 从事中药巴布剂的研究工作，申请专利一项，从事中药汤剂结构研究工作。

第一篇 设备篇
第一章 绪论
第一节 基本概念
一、设备、机械与机构
二、设备与机械的区别
三、制药设备的组成
四、制药机械的“母机”
第二节 制药设备分类与型号编制方法
一、制药设备分类
二、制药设备型号编制方法
第三节 GMP对制药设备的基本要求
一、满足生产工艺要求
二、不污染药物和生产环境
三、易于清洗和灭菌
四、易于确认
第四节 我国制药设备的发展历史和趋势
一、我国制药设备发展历史
二、制药设备发展趋势
第五节 制药工艺展望
一、3D打印技术
二、连续制造
三、一次性技术
附：不锈钢材料
参考文献
第二章 制药设备动力传动基础
第一节 动力部分
一、电动机系统
二、气压传动系统
三、液压传动系统
第二节 传动机构
一、传动机构概述
二、传动机构的分类
三、传动机构的组成
第三节 平面四杆机构
一、铰链四杆机构的组成
二、铰链四杆机构的运动转化
三、铰链四杆机构的演化
第四节 凸轮机构
一、凸轮的分类
二、从动件的分类
三、凸轮机构的特点
四、凸轮的运动转化
第五节 齿轮机构
一、齿轮分类
二、齿轮的特点
三、齿轮的运动转化
第六节 挠性件传动机构
一、带传动
二、链传动
第七节 间歇运动机构
一、棘轮机构
二、槽轮机构
第八节 滚珠丝杆
一、滚珠丝杆的循环方式
二、滚珠丝杆的组成
三、滚珠丝杆螺母的分类
四、滚珠丝杆的运动转化
五、滚珠丝杆的特点
第三章 制药设备自动控制系统
第一节 自动控制概述
一、自动控制的基本概念和发展历程
二、开环控制与闭环控制
三、自动控制系统的性能指标
第二节 可编程控制器（PLC）
一、可编程控制器（PLC）概念
二、PLC的特点
三、PLC的构成
四、PLC的作用
第三节 触摸屏
一、触摸屏的工作原理
二、触摸屏的分类
第四节 微电机
一、伺服电机
二、步进电机
三、自整角机
四、测速发电机
第五节 开关
一、空气开关
二、漏电开关
三、接近开关
四、行程开关
五、微动开关
第六节 继电器
一、继电器的工作原理
二、继电器的分类
第七节 传感器
一、传感器的组成
二、传感器的分类
三、传感器的相关术语
第八节 液位测量
一、概述
二、液位测量原理
第九节 其他
一、电磁阀
二、变频器
三、工业摄像机
四、不间断电源
第四章 原料药机械与设备
第一节 疫苗类设备
一、概述
二、疫苗类设备的分类
三、反应系统
四、灭活系统
五、乳化系统
六、超滤纯化系统
七、配液系统
第二节 分离设备
一、碟式分离设备
二、管式分离设备
三、板框过滤器
四、钛棒过滤器
五、筒式滤袋过滤器
六、膜分离设备
第三节 提取设备
一、概述
二、提取设备的分类
三、多功能提取罐
四、微波提取设备
五、超声波连续逆流提取机组
六、渗漉罐
七、热回流提取浓缩机组
第四节 蒸发设备
一、概述
二、蒸发设备的分类
三、循环型蒸发器
四、单程型蒸发器
五、连续转膜蒸发器
第五节 中药浓缩设备
一、概述
二、中药浓缩设备的特点
三、中药浓缩设备的分类
四、单效浓缩器
五、双效浓缩器和MVR浓缩器
六、热泵双效浓缩器
七、三效浓缩器
附一：醇沉罐
附二：连续精馏塔
第六节 干燥设备
一、概述
二、干燥设备的分类
三、热风循环烘箱
四、热管热泵热风循环烘箱
五、真空干燥箱
六、微波真空干燥设备
七、隧道式微波干燥灭菌设备
八、双锥回转式真空干燥机
九、耙式真空干燥机
十、滚筒式干燥设备
十一、带式真空干燥机
十二、带式（翻板）干燥机
十三、喷雾干燥器
十四、气流干燥器
十五、流化床干燥器
十六、真空冷冻干燥设备
第七节 消毒与灭菌设备
一、脉动真空灭菌器
二、水浴灭菌器
三、通风干燥式灭菌器
四、干热灭菌器
五、射线灭菌设备（电子直线加速器）
六、胶塞（铝盖）清洗灭菌设备
七、过热蒸汽瞬间灭菌设备