现代中药制剂设计

本书是以现代中药制剂设计思路和研制程序为线索编写而成，共11章。第一至三章主要介绍现代中药制剂设计的依据、原则、思路与方法、质量控制与评价；第四、五章主要为中药有效组分的浸出原理与方法、没出物的分离纯化原理与方法；第六至七章为半成品的加工新技术，现代中药制剂成型性设计与方法，中药新型给药系统设计与方法；第九、十章内容为探讨现代中药制剂稳定性研究与评价、中药制剂等效性；第十一章为现代中药制剂研制成果的书面记载、归纳、提炼与展示。本书内容围绕设计思路，突出设计的理论、原则、依据，重在路线、方法、技术的合理选择与运用。本书可供中药制剂相关专业的硕士、博士研究生以及从事中药制剂教学、科研的相关工作者参考使用。

第一章 现代中药制剂设计的依据与原则
第一节 现代中药制剂设计的依据
一、药物剂型在药品临床应用中的作用
二、中药制剂的特点
三、中药制剂的研究现状与进展
四、中西药物制剂的发展
第二节 现代中药制剂设计的原则
一、中药制剂现代化的必要性与内涵
二、现代中药制剂设计的重点与要求
第三节 现代中药制剂高质量发展之路探索
一、传统制剂的继承、提高与发展
二、现有中药制剂质量的再评价、再提高
三、新中药制剂研制的高起点、高标准、高要求
四、加强中药制剂应用基础研究
第二章 现代中药制剂设计思路与方法概论
第一节 现代中药制剂选题与设计
一、调查研究
二、选方立题
三、总体方案设计与预试
四、论证
五、实施方案的拟定与执行
六、试验研究的记录、资料整理与申报
第二节 现代中药制剂科研课题立项的思路与方法
一、概述
二、与中药制剂学相关的项目介绍
三、现代中药制剂选题的思路和方法
四、现代中药制剂课题立项的方法
第三节 试验方案设计原则与常用试验设计方法
一、试验方案设计原则
二、常用试验设计方法及其应用
第三章 现代中药制剂的质量控制与评价
第一节 概述
一、药品质量控制模式及现代中药制剂质量控制体系
二、现代中药制剂质量控制与评价的依据
三、现代中药制剂质量特点及质量控制与评价标准的研究方向
四、中药制剂质量控制与评价标准现状
第二节 现代中药制剂的质量研究
一、中药制剂质量研究的内涵与意义
二、中药制剂质量研究的内容
三、中药制剂质量过程控制
第三节 现代中药制剂的质量评价标准
一、中药制剂质量标准制定的原则
二、中药制剂质量标准制定的前提
三、中药制剂质量标准研究一般程序
四、中药制剂质量标准研究的内容及技术要点
第四章 中药有效组分的浸出原理与方法
第一节 概述
一、浸出相关概念
二、浸出在现代中药制剂研究中的作用
三、浸出在中药制剂中的应用现状
四、浸出方法选择或设计的一般思路与原则
第二节 溶剂浸出扩散理论及其应用
一、浸出扩散的基本理论
二、提高溶剂浸出效果的措施及应用实例
第三节 水蒸气蒸馏法的原理及其应用
一、概述
二、水蒸气蒸馏法的基本原理
三、水蒸气蒸馏法的类型及装置
四、水蒸气蒸馏法在中药中的应用
第四节 升华法的原理及其应用
一、升华法的原理
二、产生升华过程的条件
三、提高升华效果的措施
四、设计方程
五、升华法常用设备
六、升华法在制药行业的应用实例
第五节 超临界流体萃取法的原理及其应用
一、超临界流体的概念及提取原理
二、常见超临界流体及其基本性质
三、超临界流体提取方法设计
四、超临界CO2（SC-CO2）萃取技术
五、SC-C02萃取技术在中药提取中的应用
第六节 微波提取法的原理及其应用
一、微波热效应在中药提取中的原理
……
第五章 中药浸出物的分离与纯化
第六章 现代中药制剂半成品的加工新技术
第七章 现代中药制剂成型性设计与方法
第八章 中药新型给药系统的设计与方法
第九章 现代中药制剂的稳定性研究与评价
第十章 中药制剂等效性探讨
第十一章 现代中药制剂研究工作的总结及专利与注册申请