医疗器械管理手册 第2版

在总结归纳医院医疗设备科（处）岗位职责和规章制度的基础上，以医疗器械全过程管理顺序为主线，融汇现代设备管理基础理论与医疗器械操作技术，对医疗器械的采购、院内物流、档案、质量、经济、维护更新、器械管理信息系统以及常用设备原理和操作流程等管理进行明确规定和全方位介绍，并附录有关政策法规、标准以及信息资源。修订时除增删相关内容外，将着重考虑扩展细化前面章节、压缩附录内容（其中表格尽量保留，信息查询及法律法规类内容只标明检索地点或者节选不易检索/较为重要、常用内容而不全文赘述）；并考虑与其它省份业内专家联合修订，集百家之所长，完善本书。

第1章 绪论
1.1 医疗器械管理概述
1.1.1 医疗器械管理的概念
1.1.2 医疗器械管理的发展历史
1.2 医疗器械管理的特点及内容
1.2.1 医疗器械管理的特点
1.2.2 医疗器械管理的内容
1.3 我国医疗器械管理的历史与现状
1.4 医疗器械管理的展望
第2章 医学工程科（处）组织机构及职责
2.1 医学工程科（处）组织机构设置
2.2 医学工程科（处）各项职责
2.2.1 医学工程科（处）工作职责
2.2.2 医院医疗器械管理委员会职责
2.2.3 医学工程科（处）长岗位职责
2.2.4 医学工程科（处）各部门管理人员岗位职责
2.2.5 医学工程科（处）信息管理人员岗位职责
2.2.6 医学工程科（处）档案管理人员岗位职责
2.2.7 医学工程科（处）招标采购组人员岗位职责
2.2.8 医学工程科（处）库管人员岗位职责
2.2.9 医学工程科（处）配送人员岗位职责
2.2.10 医学工程科（处）会计岗位职责
2.2.11 医学工程科（处）计量人员岗位职责
2.2.12 医学工程科（处）工程技术人员岗位职责
第3章 医学工程科（处）规章制度
3.1 医学工程科（处）工作制度
3.2 医疗器械管理制度
3.2.1 医疗器械的计划管理
3.2.2 医疗器械的采购
3.2.3 医疗器械的出入库管理
3.2.4 医疗器械的档案管理
3.2.5 医疗设备的运行管理
3.2.6 医疗设备的维护、计量、维修安全管理
3.2.7 医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废
3.2.8 医疗器械的安全控制与风险管理制度
3.2.9 医疗器械的损坏赔偿
3.3 大型医疗设备购置论证制度
3.4 医学工程科（处）招标采购制度
3.5 医疗器械档案管理工作制度
3.6 医用计量器具管理制度
3.7 压力容器安全使用管理制度
3.8 特种设备监督管理制度
3.9 医疗器械技术组工作制度
……
第4章 医疗器械采购管理
第5章 医疗器械院内物流管理
第6章 医疗器械档案管理
第7章 医疗器械质量管理
第8章 医疗器械经济管理
第9章 医疗器械维护、更新管理
第10章 医疗器械管理信息系统
第11章 常用医疗设备的原理和操作流程
附录
参考文献