美国药品流通监管

字数: 191000
装帧: 平装
出版社: 中国医药科技出版社
出版日期: 2019-11-01
商品条码: 9787521407655
版次: 1
开本: 16开
页数: 272
出版年份: 2019

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内容简介

《美国药品流通监管》由陈永法主编

第一部分
第一章药品流通概述
第一节美国药品流通体系
第二节药品流通相关定义
第二章美国药品流通监管制度
第一节药品流通监管法规简介
第二节药品流通监管的总体要求
第三节对药品流通各主体监管的具体要求
第四节药品治疗信息宣传的要求
第五节非处方药严重不良事件报告的要求
第三章联邦政府在药品流通中的监管职责及程序
第一节监管职责
第二节监管程序
第三节监管支持
第四章药品可及性保障
第一节同情使用
第二节紧急用药
第三节个性化用药
第四节药品短缺
第五章药品进出口
第一节进口
第二节出口
第六章禁止行为与处罚
第一节禁止行为
第二节司法管辖权
第三节处罚
第二部分
第一章监督权力及程序
第一节监督权力
第二节非处方药的全国统一性规定
第三节安全性报告免责声明
第四节流通各相关实体对非处方药的严重不良事件报告
第二章药品流通的基本要求
第一节药品流通供应链的定义及监管要求
第二节流通药品标识与包装要求豁免及样品销售考量
第三节处方药电视广告预审查基本要求
第四节治疗信息的宣传
附录