中药饮片注册标准研究概要

《中药饮片注册标准研究概要》分为四章。第一章简要介绍了“中药饮片注册标准研究”提出的背景以及国家有关《中药材、中药饮片注册管理规定（试行）》的相关文件精神，阐述了实施中药饮片注册管理的必要性；第二章详细说明了中药饮片注册标准研究方案及其技术要求。第三章以淫羊藿饮片的研究技术方案为范例，介绍了中药饮片注册标准的研究方案和具体研究过程。第四章汇集了89种中药饮片的注册建议标准，以期为中药炮制学科及饮片产业从业人员对中药饮片注册标准研究和制定提供参考。

序一
序二
前言
第一章 研究背景
一、中药饮片实施批准文号管理的政策背景
二、制定中药饮片质量标准、加强中药饮片质量管理的时机已经成熟
第二章 中药饮片注册标准研究方案及其技术要求
一、文献研究
二、中药饮片炮制工艺规范化研究
三、中药饮片质量标准研究
四、起草饮片质量标准（草案）
五、饮片质量标准起草说明
第三章 研究范例——淫羊藿饮片炮制工艺规范化及注册标准研究
一、文献研究
二、淫羊藿原料药材质量分析
三、淫羊藿饮片炮制工艺规范化研究
四、淫羊藿饮片质量标准研究
五、淫羊藿、巫山淫羊藿饮片稳定性考察
六、淫羊藿、巫山淫羊藿饮片药理作用研究
七、淫羊藿炮制原理研究
八、小结
第四章 89种中药饮片注册标准（草案）
一、根及根茎
1.三棱
2.醋三棱
3.山萸肉
4.酒萸肉
5.山药
6.麸炒山药
7.川芎
8.酒川芎
9.天麻
10.木香
11.煨木香
12.升麻
13.蜜升麻
14.丹参
15.酒丹参
16.北沙参
17.土炒白术
18.麸炒白术
19.白芷
20.仙茅
21.酒仙茅
22.玄参
23.地黄
24.熟地黄（清蒸）
25.熟地黄（酒蒸）
26.地榆
27.地榆炭
28.百部
29.蜜炙百部
30.当归
31.酒当归
32.炒当归
33.延胡索
34.醋延胡索
35.郁金
36.泽泻
37.防风
38.赤芍
39.炒赤芍
40.板蓝根
41.砂烫骨碎补
42.香附
43.醋香附
44.酒香附
45.茜草
46.茜草炭
47.桔梗
48.党参
49.黄芩
50.酒黄芩
51.黄芪
52.蜜炙黄芪
53.黄精
54.酒黄精
55.葛根
56.锁阳
57.蒸锁阳
58.酒锁阳
二、叶类
59.淫羊藿
60.炙淫羊藿
61.巫山淫羊藿
62.炙巫山淫羊藿
三、皮类
63.杜仲
64.盐杜仲
65.厚朴
66.姜厚朴
67.黄柏
68.盐黄柏
四、果实及种子类
69.炒川楝子
70.女贞子
71.酒女贞子
72.木瓜
73.酒木瓜
74.枳壳
75.麸炒枳壳
76.炒麦芽
77.焦麦芽
78.苦杏仁
79.苦杏仁
80.炒苦杏仁
81.益智仁
82.盐益智仁
83.莱菔子
84.炒莱菔子
五、动物类
85.龟甲
86.醋龟甲
87.醋鳖甲
六、真菌类
88.茯苓
89.茯苓皮
参考文献
附录 淫羊藿、巫山淫羊藿饮片质量标准（草案）及起草说明