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医疗器械监管法规

医疗器械监管法规

  • 字数: 455千字
  • 装帧: 平装
  • 出版社: 上海财经大学出版社
  • 作者: 蒋海洪 著
  • 出版日期: 2015-09-01
  • 商品条码: 9787564222376
  • 版次: 1
  • 开本: 其他
  • 页数: 296
  • 出版年份: 2015
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精选
内容简介
本书主要介绍了医疗器械监管的法规,包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回等方面的法规。全书内容十分丰富,适合于高职高专医疗器械系各个专业学习之用。
作者简介
蒋海洪,男,湖南武冈人,上海健康医学院教师,上海国策律师事务所执业律师,多家大型医疗器械企业法律顾问、国家食品药品监督管理总局不错研修学院特聘专家、上海市杨浦区市场监管局专家委员、《中国医药报》“专家做客”栏目嘉宾、《医药经济报》专栏作家、多个医疗器械行业高端论坛演讲者。曾任上海医疗器械高等专科学校医疗器械监管专业教研室主任、上海市食品药品监督管理局杨浦分局局长助理(挂职)。
我国少有医疗器械监管专业创始人和负责人,长期在高校及政府部门从事医疗器械监管的教学及管理工作。至今主持和参与相关国家及省部级课题共6项,在国家核心期刊上发表相关学术论文20余篇。研究领域主要为医疗器械法规及政策、医事法学。著有《很新<医疗器械监督管理条例>研究与解读》(2014年版)。联系邮箱:jianghh168@hotmail.com。

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