美国儿科用药法律法规/国外食品药品法律法规编译丛书

出版社: 中国医药科技出版社
作者: 编者:蒋蓉著作
出版年份: 2018
出版日期: 2018-02-01
商品条码: 9787506796767

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内容简介

本书共两章，第一章分为六节，第二章分为十二节。第一章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、很好儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条款；第二章主要介绍与儿科药相关的各行业指南，如儿科研究计划：提交初始儿科研究计划的内容、过程及修订后的初始儿科研究计划、含对乙酰氨基酚的非处方口服液体儿科用药、儿科药品和生物制品的一般药理学研究、罕见儿科疾病优先审评券、合并进人用处方药品和生物制品标签的儿科信息等。