食品药品行政执法参考案例医疗器械部分--聚文网

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内容简介

王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实用性、可操作性强。

本书对于增强食品药品监管系统基层各级行政执法人员法律意识、提高依法办案能力和水平具有积极意义。

作者简介

王月明，内蒙古自治区食药监局食品药品稽查局局长，兼食品药品稽查总队队长。

张秋，博士，国家食品药品监督管理总局下署部门负责人，具有较深厚的理论功底，在多家学术刊物发表相关论文多篇。

第一章医疗器械注册环节案例

第一节骗取医疗器械注册证案

第二节伪造、变造、出租、出借、买卖医疗器械注册证案

第三节未依法办理医疗器械注册证事项变更案

第二章医疗器械生产环节案例

第一节生产未取得注册证的医疗器械案

第二节未经许可生产医疗器械案

第三节生产不符合产品技术要求的医疗器械案

第三章医疗器械经营环节案例

第一节经营未取得注册证的医疗器械案

第二节伪造医疗器械经营许可证案

第三节未经许可经营医疗器械案

第四节经营无合格证明文件的医疗器械案

第五节医疗器械经营企业擅自变更库房地址案

第六节许可证期满未获延续仍从事医疗器械经营活动案

第四章医疗器械使用环节案例

第一节使用未依法注册的医疗器械案

第二节使用无合格证明的医疗器械案

第三节使用过期医疗器械案

第五章医疗器械违法广告案例

第一节严重欺骗和误导消费者案

第二节含有不科学表示功效的断言和保证案

第三节利用患者名义作证明案

第六章医疗器械涉罪案例

第一节生产不符合标准的医用器材罪

第二节非法经营罪

第三节侵犯注册商标案

第七章食品药品行政处罚文书样本

第八章食品药品行政处罚文书制作说明

第九章医疗器械法律法规

食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分

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