医疗器械检验检测中心(院、所)建设标准--聚文网

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内容简介

为加强和规范医疗器械检验检测中心（院、所）的建设，提高工程项目建设决策水平，合理确定建设规模和建设内容，充分发挥投资效益，制定《医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准（建标 188-2017）》。
《医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准（建标 188-2017）》是医疗器械检验检测中心（院、所）投资决策项目建设的全国统一标准，是编制、评估、审批医疗器械检验检测中心（院、所）项目建议书、可行性研究报告和初步设计的重要依据，也是有关部门对项目建设全过程监督检查的基准。
《医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准（建标 188-2017）》适用于地方医疗器械检验检测中心（院、所）的新建、改建和扩建工程项目。
医疗器械检验检测中心（院、所）的建设，应遵守国家有关法律法规，综合考虑经济社会发展水平和医疗器械检验检测发展需要，立足当前，兼顾长远，经济适用，因地制宜，合理确定建设规模和水平，应与所在地区的食品检验检测中心（院、所）以及药品检验检测中心（院、所）等统筹规划建设，避免重复建设。
医疗器械检验检测中心（院、所）的建设除应执行《医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准（建标 188-2017）》外，还应符合国家现行有关标准和定额的规定。

第一章总则
第二章建设规模与项目构成
第三章选址与规划布局
第四章面积指标
第五章建筑与建筑设备
第六章实验仪器设备
第七章主要技术经济指标
附录A 医疗器械检验检测中心（院、所）用房组成示例
附录B 医疗器械检验检测中心（院、所）各项用房组成
附录C 医疗器械检验检测中心（院、所）实验室主要仪器设备配置标准
本建设标准用词和用语说明
附件医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准条文说明

医疗器械检验检测中心(院、所)建设标准

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