中药安全与合理应用导论

依据WHO世界卫生组织安全用药的基本原则，本教材立足于新时期执业药师、临床药师专业工作岗位需求，重点阐释中药临床中药治疗中合理用药理论和方法，旨在培养学生中药安全用药技能。本教材以临床中药师实际工作位为出发点，分上、中、下三编。上篇结合中医药理论与现代医学知识，系统阐述药安全问题原因、临床特点及判断，特殊人群用药禁忌、用药的饮食与配伍禁忌，临床警戒与防范原则。中篇重点阐述各系统中药安全事件、合理用药与防范，指导合理用药指导，减少不良事件风险。重点补充含有毒成分中成药、中药注射剂不良反应特点与防范，具有鲜明的创新和实用性。下篇重点分析常用100种中药饮片及中成药的常见不良反应及安全用药管理。
全书完整阐述中药安全性的相关知识与技能，旨在为学生提供系统的、全面的中药安全问题的临床特点与药物警戒基本知识、不良反应判断和防范的基本技能与理论，以顺应国家药品监管的要求。

第一章 中药安全与合理应用概述
第一节 中药安全相关概念与原则
一、概念
二、基本原则
第二节 中药合理应用的概念与基本原则
一、概念
二、基本原则
第三节 中药安全与合理应用的认知
一、中医学传统安全与合理用药思想
二、中药药物警戒的内涵与特色
三、中药药物警戒的工作内容
四、中药药物警戒与中药不良反应监测
第二章 中医药临床应用概述
第一节 中医治疗基本原则
一、标本先后
二、扶正祛邪
三、调整阴阳
四、正治反治
五、三因制宜
第二节 中药的常用治法
一、中药应用八法
二、八法与合理用药
第三节 中药安全与合理应用的理论依据
一、基础理论
二、应用理论
第四节 中药治疗的基本过程
一、四诊合参
二、辨证论治
三、选药组方
四、处方
第三章 中药安全性影响因素
第一节 药物因素
一、品种
二、品质
三、炮制
四、成分
五、制剂
六、包装
七、说明书
第二节 机体因素
一、年龄
二、性别
三、体质
四、病证状态
第三节 临床用药因素
一、医护因素
二、药师因素
三、患者因素
第四节 中药安全隐患实例分析
第四章 中药安全性评价
第一节 中药临床前安全性研究与评价
一、概述
二、评价内容
三、评价方法
第二节 中药上市前临床安全性评价
一、概述
二、评价内容
三、评价方法
第三节 中药上市后安全性再评价
一、概述
二、评价内容
三、评价方法
第五章 中药不良反应与警戒
第一节 中药不良反应的基本类型
一、A型中药不良反应
二、B型中药不良反应
三、C型中药不良反应
四、D型中药不良反应
第二节 中药不良反应的发生机制
一、A型不良反应的发生机制
二、B型不良反应的发生机制
三、C型不良反应的发生机制
四、D型不良反应的发生机制
第三节 中药不良反应的判断
一、世界卫生组织的判断方法
二、Naranjo判断方法
三、欧盟ABO判断方法
四、Karch Lasagna判断方法
五、我国现行的判断方法
第四节 中药不良反应的警戒
一、中药不良反应防范对策
二、中药不良反应防治措施
第六章 中药安全性预警与监测
第一节 中药临床用药风险预警
一、中药临床用药风险预警内容
二、中药临床用药安全性观察指标
三、药品安全预警信息源
第二节 常用药物安全性预警渠道
一、药品监督管理部门
二、学术机构
三、医疗机构
四、医药企业
第三节 我国药品安全性监测体系
一、药品安全性监测现状
二、药品安全性相关法律法规
三、药品安全性监测机构与职责
四、药品不良反应监测与报告程序
五、药品重点监测内容与工作程序
六、国家药品不良反应监测系统介绍
第七章 各系统的中药安全问题与合理用药管理
第一节 呼吸系统的中药安全问题与合理用药管理
一、呼吸系统的中药安全问题
二、呼吸系统的合理用药管理
三、案例分析
第二节 消化系统的中药安全问题与合理用药管理
一、消化系统的中药安全问题
二、消化系统的合理用药管理
三、案例分析
第三节 心血管系统的中药安全问题与合理
用药管理
一、心血管系统的中药安全问题
二、心血管系统的合理用药管理
三、案例分析
第四节 血液系统的中药安全问题与合理用药管理
一、血液系统的中药安全问题
二、血液系统的合理用药管理
三、案例分析
第五节 泌尿系统的中药安全问题与合理用药管理
一、泌尿系统的中药安全问题
二、泌尿系统的合理用药管理
三、案例分析
第六节 男性生殖系统的中药安全问题与合理用药管理
一、男性生殖系统的中药安全问题
二、男性生殖系统的合理用药管理
三、案例分析
……
第八章 特殊人群的中药安全问题与合理用药管理
第九章 中药饮片的安全问题与合理应用
第十章 中成药的安全问题与合理应用
附录 品不良反应报告和监测管理办法
主要参考文献