临床工程技术评估与评价--聚文网

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内容简介

《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》共分九章。临床工程的技术评估与评价“从何而来”“主要解决什么问题”“如何学好”，这是靠前章绪论的主要内容。首先评估“医疗器械是否具有宣称的功效”如何选择符合临床需求的优方案，即第二章准人评估内容；其次评价“使用中的医疗器械是否仍具备其技术特性”，即第三、五、六章性能评价、可靠性评价、安全性评价内容；然后评价“在临床应用中医疗器械的实际效果如何”，即第四章临床评价内容；很后评价“医疗器械对医院和医务工作者有哪些影响”，即第七、八、九章可用性评价、经济学评价和服务体系评价内容。
《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》的核心内容来自以下几个途径：一是研究的积累。在国家科技支撑项目、国家卫生和计划生育委员会与工信部联合工作组相关研究项目等众多的研究基础上，长期积累形成了《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》的核心内容。二是实践的检验。大部分编者来自医院医学工程和临床部门，丰富的实践经验为《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》提供了大量实例。三是来自世界卫生组织、AMMI等靠前组织发布的技术指导和标准借鉴。四是二十多年生物医学工程的教学心得和实践感悟。
《临床工程技术评估与评价（供生物医学工程专业临床工程方向用）/全国高等学校教材》是国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材、生物医学工程专业（临床工程方向）教材之一，适用于生物医学工程专业、医学专业、影像学专业，特别是临床工程培养方向的学生学习，也适合在职临床工程人员和医务人员的学习与应用指导。

作者简介

夏慧琳，教授级不错工程师，硕士生导师。现任内蒙古自治区人民医院临床工程科主任，中华医学会医学工程学分会委员兼副秘书长，中国医师协会临床工程师分会常委，卫生计生委医院管理研究所临床工程基地专家，内蒙古医疗器械质量控制中心副主任，《靠前生物医学工程杂志》等期刊的审稿编辑。目前，主要从事临床工程的应用与研究。近年来在临床工程教学改革，医疗设备的应用质量与安全风险研究、可靠性研究等方向有研究成果，获得内蒙古自治区科技进步三等奖两项，内蒙古医学会科技进步三等奖两项。2005年通过靠前首届靠前临床工程师CE认证，获靠前CE认证杰出临床工程师奖，被中华医学会医学工程学分会授予“突出贡献奖”“全国十大杰出青年”。2004年开始任教，2013年被聘为内蒙古医科大学硕士生导师，2015年被聘为内蒙古医科大学生物医学工程教研室主任，内蒙古自治区人民医院医学工程教研室主任。主编《走进医学工程二十年》，参编《中国临床工程发展研究报告》论著及教材五部。
赵国光，教授，主任医师，现任首都医科大学宣武医院院长，国家卫生计生委脑损伤质控评价中心执行主任，中国抗癫痫协会理事，北京医师协会儿童神经专业专家委员会副主任委员，世界微侵袭神经外科学会常委，International Neuroscience Journal杂志编委，北京医院协会医疗保险管理委员会主任委员，国家卫生计生委新技术评审委员会专家（MTA），国家脑卒中防治工程委员会医院管理专业委员会主任委员等社会任职。目前，主要从事癫痫外科和立体定向放射神经外科的临床应用和研究。在癫痫与脑皮质发育异常、术中脑皮层电图（ECoG）监测与麻醉深度研究、Wada试验与脑功能评价用于大脑半球切除或半球离断术前评估、立体定向脑电图（SEEG）、脑功能与认知，以及立体定向放射神经外科（伽马刀）与癫痫等方面有较为全面的涉猎和较高的临床水平。曾获得中国医院协会医院科技创新奖三等奖等奖项。

第一章绪论
第一节基本概念
一、技术评估与评价
二、卫生技术评估
三、医疗器械技术评估与评价
四、临床工程技术评估与评价
第二节历史与发展
一、技术评估与评价
二、卫生技术评估
三、医疗器械技术评估与评价
四、临床工程技术评估与评价
第三节内容概要
一、评价原则
二、评价内容
三、评价步骤
四、评价方法
五、如何学好临床工程技术评估与评价
第二章准入评估
第一节概述
一、定义与范畴
二、评估内容
三、评估流程
四、意义和价值
第二节准入评估的方法与模型
一、迷你卫生技术评估
二、价值判断模型及其应用
三、项目评估
第三节准入评评估的证据资源与检索
一、准入评估相关的证据资源
二、准入评估证据资源的检索
三、评估实例
第四节准入评估的证据分级
一、GRADE标准
二、影响质量的因素
三、GRADE证据分级方法具体操作步骤
四、形成GRADE推荐意见过程
五、结果的重要性评价
六、GRADE标准中对卫生资源利用问题的阐述
第三章性能评价
第一节医疗器械性能湃价目的和意义
一、性能评价的意义
二、性能评价程序和方法
三、性能检测与计量检定
第二节医疗器械性能评价内容
一、性能评价指标的分类
二、医疗器械分类性能评价
三、医疗器械综合性能评价
……
第四章临床评价
第五章可靠性评价
第六章安全性评价
第七章人因工程评价
第八章卫生经济学评价
第九章服务体系评价
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临床工程技术评估与评价

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