中医临床研究设计与实施--聚文网

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内容简介

本书是在《中医临床研究实施方案设计与优化》和《中医临床研究实施过程质控与管理》的基础上，采纳“十二五”“中医药临床研究伦理审查体系研究”和“中医临床研究成果产品化”的研究成果，吸收关于中医临床研究设计、优化、质控和管理的近期新研究成果。本书共分为七章，其中靠前章主要介绍中医临床研究的研究背景和研究目标，第二章主要介绍中医临床研究的设计与优化，第三章主要介绍课题研究的SOP，第四章主要介绍伦理学原则，第五章主要介绍中医临床研究的质量控制与质量保证，第六章主要介绍中医临床研究数据管理，第七章主要介绍课题管理。希望能对从事中医药临床研究人员、临床医生、研究生和相关人员有所裨益。

第一章中医临床硏究的硏究背景和硏究目标
第一节研究背景
一、立题说明
（一）立题的重要性
（二）立题的科学性
（三）立题的优选性
（四）立题的可行性
二、硏究方案的来源依据
(一）治疗方案的来源依据
(二）硏究设计的选择依据
（三）各种依据的选用原则
三、硏究方案的优化说明
（一〉临床治疗方案的优化
（二）临床硏究设计方案的优化
(三）突出中医药特色
四、临床效应的特点和优势
(一）主治特点与优势
(二）疗效特点与优势
(三）社会、经济效益特点与优势
五、相关工作基础
（一）研究基础
……
附录4：针灸临床研究管理规范

中医临床研究设计与实施

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