药物分析学

《药物分析学（供药学、中药学、制药工程、临床药学、药物制剂、医药营销等专业用）》为“十二五”普通高等教育本科重量规划教材、全国中医药行业高等教育“十三五”创新教材，由来自全国高等中医药院校、医药院校的专家联合编写，可供药学、中药学、制药工程、临床药学、药物制剂、医药营销以及各相关专业的学生使用；也可供参加国家执业药师考试者以及药品检验、医药研究、医药生产、医药经营、药品监督等机构的人员参考使用。
药物分析学是全国高等中医药院校药学、中药学、制药工程等专业的必修课，也是国家执业药师考试的必考科目。《药物分析学/全国中医药行业高等教育“十三五”创新教材》是在“十二五”普通高等教育本科重量规划教材、新世纪全国高等中医药院校规划教材《药物分析学（供药学、中药学、制药工程、临床药学、药物制剂、医药营销等专业用）》（第1版）基础上，结合《中华人民共和国药典》（2015年版）的内容和国家执业药师考试大纲编写而成，根据药学、中药学、制药工程、临床药学、医药营销专业以及各相关专业的教学特点，教材的编写重视教与学的结合，力求体现对学生素质教育、创新能力与实践能力的培养，为学生知识、能力、素质协调发展创造条件，以适应培养高素质创新型人才的需要。教材内容突出科学性、优选性和实用性。
《药物分析学/全国中医药行业高等教育“十三五”创新教材》共二十章，可分为七个部分：第1部分（第1章）为绪论；第二部分（第二章至第四章）为药物的鉴别试验、药物的杂质检查、药物的含量测定方法与验证；第三部分（第五章至第十四章）为各类药物的分析；第四部分（第十五章至第十七章）为药物制剂分析、中药制剂分析、生化药物与生物制品分析；第五部分（第十八章）为药品质量标准的制订；第六部分（第十九章）为体内药物分析；第七部分（第二十章）为药品质量控制中现代分析方法进展。文后附录为拓展阅读内容，简单介绍青蒿素类药物的分析。

第一章 绪论
第一节 概述
一、药物分析学的性质和任务
二、药品质量的科学管理
三、药品检验工作的基本程序
四、药物分析的发展趋势
五、药物分析学课程的学习要求
第二节 药品质量标准
一、药品标准的分类
二、《中国药典》
三、国外药典
第二章 药物的鉴别试验
第一节 概述
第二节 常用物理常数的测定
一、熔点
二、比旋度
三、折光率
四、吸收系数
第三节 药物的理化鉴别方法
一、化学鉴别法
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
四、晶型鉴别法
第三章 药物的杂质检查
第一节 概述
一、药物的纯度要求
二、药物杂质的来源
三、药物杂质的种类
四、杂质的限量
第二节 一般杂质的检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、溶液颜色检查法
七、易炭化物检查法
八、溶液澄清度检查法
九、炽灼残渣检查法
十、干燥失重测定法
十一、水分测定法
十二、残留溶剂测定法
第三节 特殊杂质的检查方法
一、物理分析法
二、化学分析法
三、光谱分析法
四、色谱分析法
五、生物学分析法
第四章 药物的含量测定方法与验证
第一节 容量分析法
一、概述
二、有关计算
第二节 分光光度法
一、紫外一可见分光光度法
二、荧光分析法
第三节 色谱法
一、高效液相色谱法
二、气相色谱法
第四节 药品分析方法验证
一、准确度
二、精密度
三、专属性
四、检测限
五、定量限
六、线性
七、范围
八、耐用性
第五节 定量分析样品的前处理方法
一、干法破坏
二、湿法破坏
第五章 巴比妥类药物的分析
第一节 结构与性质
一、结构
二、性质
第二节 鉴别试验
一、丙二酰脲类的鉴别试验
二、测定熔点
三、取代基的反应
四、红外分光光度法
五、色谱法
第三节 特殊杂质检查
一、苯巴比妥的特殊杂质检查
二、司可巴比妥钠的特殊杂质检查
第四节 含量测定
一、银量法
二、溴量法
三、酸碱滴定法
四、紫外分光光度法
五、高放液相色谱法
第六章 芳酸及其酯类药物的分析
第一节 结构与性质
一、结构与典型药物
二、理化性质
第二节 鉴别试验
一、与铁盐的反应
二、重氮化一偶合反应
三、水解反应
四、分解产物的反应
五、光谱鉴别法
六、高效液相色谱法
第三节 特殊杂质检查
一、阿司匹林的杂质检查
二、阿司匹林片剂的杂质检查
三、对氨基水杨酸钠中有关物质的检查
四、贝诺酯的杂质检查
五、丙磺舒的杂质检查
六、甲芬那酸的杂质检查
七、布洛芬的杂质检查
八、氯贝丁酯的杂质检查
第四节 含量测定
一、酸碱滴定法
二、双相滴定法
三、非水溶液滴定法
四、亚硝酸钠滴定法
五、紫外分光光度法
六、高效液相色谱法
第七章 芳香胺类药物的分析
第一节 芳胺类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
……
第八章 磺胺类药物与喹诺酮类药物的分析
第九章 杂环类药物的分析
第十章 生物碱类药物的分析
第十一章 糖类药物的分析
第十二章 维生素类药物的分析
第十三章 甾体激素类药物的分析
第十四章 抗生素类药物的分析
第十五章 药物制剂分析
第十六章 中药制剂分析
第十七章 生化药物与生物制品分析概论
第十八章 药品质量标准的制订
第十九章 体内药物分析
第二十章 药品质量控制中现代分析方法进展
附录一 拓展阅读
主要参考文献