药物分析

药物分析是一门运用物理学、化学、生物学以及信息学等知识，研究药物质量规律，发展质量控制方法，获得药物及相关物质的理化性质、组成、纯度、含量、作用与毒性等信息，筛选与发现药物，控制药品质量，保障人们用药安全有效的应用科学，是药学科学领域中的一个重要组成部分。傅强、吴红主编的《药物分析(全国高等医药院校药学类系列规划教材)》在对药物分析学科赋予新的含义的基础上，强化药品质量的观念，以药品质量控制方法为主线，介绍了药品质量标准的内容及其建立方法；在常用分析方法和药物分析对象介绍的基础上，按照药物分析应用的领域，从药品的研制、生产、流通、应用和监管等方面介绍药物分析方法的特点和应用。
本书为药学类专业本科生的教材，也可供新药研发人员以及在药品生产流通企业、医院药房、食品药品检验与监督等机构从事药品质量控制工作的人员参考使用。

前言
第一章概论
第一节药物分析的性质、作用与任务
第二节药物分析的对象与方法
第三节药物分析课程的学习要求
思考题
第二章药品质量标准体系
第一节药品质量管理规范
第二节我国药品质量标准分类
第三节中国药典
第四节主要外国药典
思考题
第三章药品质量标准的内容及其建立
第一节概述
第二节药品的鉴别
第三节药品的检查
第四节药品的含量测定
第五节药品质量标准分析方法验证
第六节药品质量标准的制定
思考题
第四章药物分析方法
第一节物理分析法
第二节化学分析法
第三节光谱分析法
第四节色谱分析法
第五节色谱联用技术
第六节生物分析法
思考题
第五章化学药物分析
第一节芳酸及其酯类药物
第二节芳胺与巴比妥类药物
第三节杂环类药物
第四节生物碱类药物
第五节维生素类药物
第六节甾体激素类药物
第七节合成抗菌类药物
思考题
第六章抗生素类药物分析
第一节β-内酰胺类抗生素
第二节氨基糖苷类抗生素
第三节四环素类抗生素
第四节大环内酯类抗生素
思考题
第七章生化药物与生物制品分析
第一节生物药物的全程质量控制
第二节生化药物的分析
第三节生物制品的分析
思考题
第八章中药分析
第一节中药分析的特点
第二节中药分析的样品处理方法
第三节鉴别
第四节检查
第五节含量测定
第六节中药指纹图谱
思考题
第九章药用辅料及包材分析
第一节固体药用辅料分析
第二节半固体药用辅料分析
第三节液体药用辅料分析
第四节药用包装材料分析
思考题
第十章药物制剂分析
第一节药物制剂分析的特点
第二节固体制剂分析
第三节液体制剂分析
第四节半固体制剂分析
第五节气体制剂分析
思考题
第十一章新药研发中的药物分析
第一节概述
第二节活性化合物筛选
第三节活性化合物成药性评价
第四节药动学研究
思考题
第十二章制药过程分析
第一节概述
第二节制药过程在线分析方法与仪器
第三节抗生素发酵生产过程的检测与控制
第四节制药过程工业排放物分析
思考题
第十三章临床药物分析
第一节生物样品的采集与前处理
第二节生物样品分析方法与方法验证
第三节血药浓度与临床药物监测
第四节毒物分析
思考题
第十四章药品质量监督管理
第一节概述
第二节生产过程中的质量监督管理
第三节流通过程中的质量监督管理
第四节临床应用过程中的质量监督管理
思考题
第十五章非法添加物分析
第一节非法添加物的种类与常用分析技术
第二节食品中非法添加物的分析
第三节药品中非法添加物的分析
第四节化妆品中非法添加物的分析
思考题
主要参考文献