生物治疗专家共识与指导原则.2015

生物治疗在现代生物学和医学领域具有重要地位和作用。在提倡积极推进生物治疗研发和转化应用的同时，规范的应用生物治疗理论、技术和方法对于生物治疗发展和患者治疗均十分有益。为此，付小兵院士和魏于全院士组织靠前从事疾病生物治疗及相关领域的知名专家，根据各自的工作特点以及研究与临床领域，编著了这本《生物治疗专家共识与指导原则2015》，其中部分规范或临床研究指南已经经过相关学会（协会）的讨论，已经形成了专家共识。阅读《生物治疗专家共识与指导原则2015》，将为靠前从事生物治疗的专家学者提供有益的参考，有助于在开展生物治疗时了解其他专家的工作，参考他人的成功经验，少走弯路，从而服务于患者。

第一章 干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化的专家共识
一、概述
二、干细胞移植的方法
（一）自体骨髓干细胞移植
（二）自体外周血干细胞移植
（三）自体造血干细胞移植
（四）自体骨髓间充质干细胞移植
（五）异基因脐血干细胞移植
（六）异基因脐带间充质干细胞移植
三、临床应用
（一）实施条件
（二）患者的选择
（三）干细胞移植的术前准备
（四）实验室处理（干细胞制备）
（五）干细胞移植的方法
（六）干细胞移植的术后处理
（七）干细胞移植的术后评价
（八）术后随访
第二章 干细胞移植规范化治疗周围神经损伤的专家共识
一、概述
二、自体干细胞制备的方法
（一）自体骨髓间充质干细胞的制备
（二）自体脂肪间充质干细胞的制备
三、临床应用
（一）实施条件
（二）患者的选择
（三）干细胞移植的术前准备
（四）实验室处理
（五）干细胞移植的方法
（六）术后随访
四、干细胞移植安全性评价
（一）操作安全问题
（二）免疫排斥
（三）致肿瘤性
五、干细胞移植术后有效性评价
（一）主观指标
（二）客观指标
六、干细胞移植治疗周围神经损伤今后应重点研究和注意的问题
（一）系统研究
（二）机制问题研究
（三）量效关系问题
（四）干细胞移植前人体内环境改造
（五）移植干细胞的预处理
（六）植入干细胞追踪观察
七、结语
第三章 细胞移植治疗小儿严重脑损伤及神经残疾专家共识
一、概述
二、移植细胞的种类
三、移植细胞的生物学标准
（一）NS／PCs
（二）MSCs
（三）MNC
（四）成髓鞘细胞
四、细胞移植临床应用实施条件
（一）医院等级
（二）人员资质
（三）技术论证
（四）实验室设施和条件
五、细胞移植对象
（一）病种选择
（二）细胞移植的围术期处理
六、移植途径和时间窗选择
（一）小儿急性脑损伤
（二）小儿脑损伤后遗症及其他中枢神经残疾
……
第四章 自体干细胞移植治疗下肢慢性缺血的专家共识
第五章 自体干细胞移植规范化治疗心血管病中国专家共识
第六章 脐带来源MSCs治疗急性GVHD的临床试验方案
第七章 诱导人脐带来源间充质干细胞（UCMSCs）在体修复与再生汗腺大面积移植多中心临床试验方案
第八章 糖尿病干细胞治疗规范
第九章 自体骨髓间充质干细胞移植治疗心衰的临床研究
第十章 脐带间充质干细胞移植治疗2型糖尿病的临床转化应用规范
第十一章 间充质干细胞治疗风湿免疫病I临床应用规范
第十二章 自然杀伤T细胞（NKT）
第十三章 TCR工程化T细胞治疗临床试验研究规范
第十四章 CAR T细胞的临床应用技术标准
第十五章 自体CIK细胞治疗临床应用规范
第十六章 混合热休克蛋白／肽复合物免疫治疗恶性肿瘤应用指南
第十七章 肿瘤免疫治疗的疗效评价
第十八章 干细胞复合组织工程皮肤对难愈合创面的治疗临床转化应用规范
第十九章 组织工程技术治疗早期股骨头骨坏死的专家共识
第二十章 组织工程软骨修复关节软骨损伤指南
第二十一章 组织工程化软骨移植的临床操作及要点
第二十二章 组织工程皮肤临床试验方案与标准
第二十三章 组织工程皮肤用细胞技术要求
第二十四章 组织工程心肌临床试验研究规范
第二十五章 组织工程角膜临床试验指导原则
第二十六章 组织工程肌腱临床应用指南
第二十七章 临床细胞治疗技术平台设置基本要求