中成药上市后安全性医院集中监测技术规范

字数: 33000
装帧: 简装
出版社: 中国中医药出版社
作者: 中华中医药学会
出版日期: 2017-02-01
商品条码: 9787513240178
版次: 1
开本: 其他
页数: 13
出版年份: 2017

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本规范参照靠前药品上市后安全性监测模式和优选设计理念与方法，并在我国相关法律法规和技术文件指导的框架下，结合中成药自身特点以及我国的实际情况，制定中成药医院集中监测技术规范。目的在于获得中成药不良反应发生率、类型、程度及临床表现，发现新的不良反应风险信号、确定危险因素，为制定风险管控计划提供依据；进而根据监测结论修改药品说明书等，实现目标产品风险很小化，提高合理安全用药水平。

内容简介