中药临床试验设计实践--聚文网

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内容简介

本书以呼吸系统、心血管系统、精神神经系统、风湿免疫系统、消化系统、泌尿生殖系统、内分泌系统、妇科、儿科、外科、骨科、耳鼻喉科12个学科的62种疾病为纲，通过对约80个中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验方案、中药上市后再评价（包括中药保护品种临床试验、药物经济学评价）方案的概要阐述和点评，以靠前外各种诊疗和评价指南、技术指导原则、著作、近期新学术进展为基础，结合本机构多年的临床试验设计经验，系统介绍了各病种的定义、范畴、流行病学特点、预后以及近期新药物治疗概况，点评分析了新药研发和上市后有效性、安全性和经济学评价的研究路径，重点阐述了各途径临床试验的设计和评价特点与依据。

第一章呼吸系统疾病
第一节急性上呼吸道感染
第二节急性气管．支气管炎
第三节支气管哮喘
第四节慢性阻塞性肺疾病
第二章心血管系统疾病
第一节冠心病心绞痛
第二节慢性心力衰竭
第三节病毒性心肌炎
第四节高脂血症
第三章精神神经系统疾病
第一节缺血性卒中
第二节偏头痛
第三节抑郁症
第四节广泛性焦虑
第五节失眠症
第四章风湿免疫系统疾病
第一节类风湿关节炎
第二节痛风和高尿酸血症
第五章消化系统疾病
第一节功能性消化不良
第二节肠易激综合征
第三节慢性便秘
第四节溃疡性结肠炎
第五节慢性乙型病毒性肝炎
第六节非酒精性脂肪性肝病
第六章泌尿系统疾病
第一节泌尿道感染
第二节慢性．肾衰竭
第七章内分泌代谢系统疾病
第一节糖尿病
第二节糖尿病肾病
第八章血液系统疾病
第一节白细胞减少症
第二节缺铁性贫血
第九章妇科疾病
第一节原发性痛经
第二节异常子宫出血
第三节更年期综合征
第四节细菌性阴道病
第五节外阴阴道假丝酵母菌病
第六节子宫肌瘤
第七节盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)
第八节子宫内膜异位症
第十章儿科疾病
第一节小儿反复呼吸道感染
第二节咳嗽变异性哮喘
第三节厌食
第四节功能性腹痛
第五节轮状病毒性肠炎
第六节抽动障碍
第七节注意缺陷多动障碍
第八节遗尿症
第九节湿疹与湿疹类疾病
第十节手足口病
第十一章外科疾病
第一节乳腺增生病
第二节慢性前列腺炎
第三节前列腺增生
第四节慢性下肢溃疡
第五节动脉硬化闭塞症
第六节慢性胆囊炎
第十二章骨科疾病
第一节颈椎病
第二节肩关节周围炎
第三节急性软组织损伤
第四节腰椎间盘突出症
第十三章耳鼻咽喉科疾病
第一节变应性鼻炎
第二节急性咽炎
第十四章Ⅰ期临床试验
第一节人体耐受性临床试验
第二节中药药代动力学临床试验
第十五章中药上市后临床再评价
第一节中药Ⅳ期临床试验
第二节中药上市后的经济学评价

中药临床试验设计实践

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