临床实验室管理

《临床实验室管理/全国高等卫生职业教育高素质技能型人才培养“十三五”规划教材》共有十六章，包括绪论，临床实验室设计与布局、人员管理、仪器设备管理与试剂的管理、安全管理、质量管理体系，检验前、检验中、检验后质量管理，计量溯源性和测量不确定度，临床实验方法评价，检验项目临床效能评价，循证检验医学，床旁检验及其质量控制，临床实验室认可，临床实验室信息系统。
《临床实验室管理/全国高等卫生职业教育高素质技能型人才培养“十三五”规划教材》可供医学检验等专业学生使用。

第一章 绪论
第一节 临床实验室的定义、分类、功能和工作准则
第二节 临床实验室管理的内容及特性
第三节 我国临床实验室质量管理的要求和进展
第二章 临床实验室设计与布局
第一节 临床实验室设计的主要内容
第二节 临床实验室的总体布局
第三节 特殊实验室设计
第三章 临床实验室人员管理
第一节 临床实验室人员特点
第二节 临床实验室人员培养与管理
第四章 临床实验室仪器设备管理与试剂的管理
第一节 临床实验室仪器设备的管理
第二节 临床实验室试剂的管理
第三节 临床实验室用水的管理
第四节 临床实验室耗材的管理
第五章 临床实验室安全管理
第一节 概述
第二节 安全操作规范
第三节 临床实验室生物安全风险评估
第四节 临床实验室生物安全防护
第五节 临床实验室其他安全管理
第六章 临床实验室质量管理体系
第一节 临床实验室质量管理体系概述
第二节 临床实验室质量管理体系的建立
第三节 质量管理体系文件
第四节 临床实验室的操作规程
第五节 质量管理体系的运行与改进
第七章 检验前质量管理
第一节 检验前质量管理概述
第二节 生物变异和患者状态对检验结果的影响
第三节 检验申请
第四节 标本的采集、传送与保存
第五节 检验前质量保证措施
第八章 检验中质量管理
第一节 统计质量控制基础
第二节 室内质量控制
第三节 质量控制方法的设计与应用
第四节 室间质量评价
第九章 检验后质量管理
第一节 检验结果的审核与发放
第二节 检验后标本的储存
第三节 检验结果的查询
第四节 咨询服务
第十章 计量溯源性和测量不确定度
第一节 主要术语定义及有关概念
第二节 临床检验中的计量学溯源性
第三节 测量不确定度
第十一章 临床实验方法评价
第一节 实验方法的分级
第二节 分析性能及其评价方法
第三节 定性实验方法的评价
第十二章 检验项目临床效能评价
第一节 检验项目临床效能评价的内容和意义
第二节 检验项目临床效能评价的研究设计
第三节 检验项目临床效能评价方法
第四节 提高检验项目诊断效率的方法
第十三章 循证检验医学
第一节 循证医学
第二节 循证检验医学
第十四章 床旁检验及其质量控制
第一节 床旁检验概述
第二节 我国快速血糖仪的床旁检验质量管理
第十五章 临床实验室认可
第一节 实验室认可
第二节 合格评定和实验室认可的发展
第三节 实验室认可体系
第四节 实验室认可活动及相关标准
第十六章 临床实验室信息系统
第一节 临床实验室信息系统基本概念
第二节 临床实验室信息系统的功能特点
附录
附录A 中华人民共和国传染病防治法
附录B 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
附录C 病原微生物实验室生物安全管理条例
附录D 医疗机构临床实验室管理办法
附录E 中华人民共和国献血法
附录F 医疗机构临床用血管理办法
附录G 医疗卫生机构医疗废物管理办法
附录H 全国艾滋病检测工作管理办法
附录I 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法
参考文献