医药卫生法律适用全书

法律适用全书系列（第六版）是我国社会主义法律体系形成后根据国家近期新立法动态编纂的大型法律工具书，优选的特色在于注重法律文件之间的关联适用，重点法律条文后都附有详实的条文解读以及具备强大检索功能的“关联规定”，指引读者快速查找关联规定。最全面准确的收录 ——涵盖了医药卫生领域相关的所有法律、行政法规、重要的部门规章和司法解释，按照主题内容和效力级别分类，并对修正或者废止的条文都加注说明。最精细实用的加工 ——展现重点条文的关联规定、对法律条文理解适用的解释性答复、批复和复函，并根据医药卫生领域法律法规的特点精选指导案例、文书范本、相关标准、流程图表等内容以供参考。

中国法制出版社是国务院法制办公室所属的中央级法律类图书专业出版社，是国家法律、行政法规文本的权威出版机构。

一、综合
法律
中华人民共和国行政许可法（2003.8.27）
中华人民共和国行政处罚法（1996.3.27）（2009.8.27）
中华人民共和国行政复议法（1999.4.29）（2009.8.27）
中华人民共和国刑法（节录）（1979.7.1）（2015.8.29）
中华人民共和国行政诉讼法（1989.4.4）（2014.11.1）
中华人民共和国红十字会法（1993.10.31）（2009.8.27）
法规性文件
国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见（2016.1.3）
部门规章及文件
卫生监督信息报告管理规定（2011.7.20）
卫生行政处罚程序（1997.6.19）（2006.2.13）
国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法（2013.10.30）
司法解释
优选人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定（2013.12.23）
关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见（2014.4.22）
案例裁判要旨
典型案例
1.宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局行政处罚决定案
2.益民公司诉河南省周口市政府等行政行为违法案
3.夏善荣诉徐州市建设局行政证明纠纷案
4.宣懿成等18人诉衢州市国土资源局收回土地使用权行政纠纷案
5.孙某、张某诉某市工商行政管理局行政处罚及行政赔偿申诉复查案
二、执业资质管理
法律
中华人民共和国执业医师法（1998.6.26）（2009.8.27）
（含以下文件）
卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复
卫生部关于《执业医师法》执行过程中有关问题的批复
卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复
卫生部关于非法行医有关问题的批复
卫生部关于医师执业注册有关问题的批复
行政法规
乡村医生从业管理条例（2003.8.5）
（含以下文件）
卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复
卫生部关于城区扩大后原乡村医生执业问题的批复
国家卫生计生委关于“撤村改居”后原乡村医生执业问题的批复
卫生部关于对农村非法行医依法监督工作中有关问题的批复
卫生部关于取得香港居民身份证的乡村医生执业资格有关问题的批复
部门规章及文件
医师资格考试报名资格规定（2014.3.18）
乡村医生考核办法（2008.8.1）
医师资格考试暂行办法（1999.7.16）（2008.6.6）
医师定期考核管理办法（2007.2.9）
医师执业注册暂行办法（1999.7.16）
三、医疗机构、医务管理
（一）医疗机构
行政法规
医疗机构管理条例（1994.2.26）（2016.2.6）
（含以下文件）
卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复
卫生部关于药品经营机构中办医疗机构有关问题的批复
卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复
卫生部关于医疗机构命名有关问题的批复
卫生部关于医疗机构识别名称有关问题的批复
卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复
卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复
卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复
卫生部关于未取得麻醉诊疗科目开展全身麻醉认定问题的批复
部门规章
医疗机构管理条例实施细则（1994.8.29）（2008.6.24）
中医医疗机构管理办法（试行）（1989.1.4）
（二）诊疗项目、医疗服务
行政法规
人体器官移植条例（2007.3.31）
部门规章及文件
医疗美容服务管理办法（2002.1.22）（2016.1.19）
医疗技术临床应用管理办法（2009.3.2）
放射诊疗管理规定（2006.1.24）（2016.1.19）
标准规范*
美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）（2002.4.16）
（三）处方、病历管理
部门规章及文件
处方管理办法（2007.2.14）
医疗机构病历管理规定（2013年版）（2013.11.20）
（四）血液管理
法律
中华人民共和国献血法（1997.12.29）
行政法规
血液制品管理条例（1996.12.30）（2016.2.6）
（含以下文件）
卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复
部门规章
血站管理办法（2005.11.17）（2016.1.19）
单采血浆站管理办法（2008.1.4）（2016.1.19）
医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7）
司法解释
优选人民法院、优选人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008.9.22）
四、药品管理
法律
中华人民共和国药品管理法（1984.9.20）（2015.4.24）
行政法规
中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4）（2016.2.6）
麻醉药品和精神药品管理条例（2005.8.3）（2016.2.6）
中华人民共和国中医药条例（2003.4.7）
部门规章及文件
药品生产质量管理规范（2011.1.17）
药品经营质量管理规范（2015.6.25）
药品流通监督管理办法（2007.1.31）
药品召回管理办法（2007.12.10）
医疗机构药品监督管理办法（试行）（2011.10.11）
食品药品投诉举报管理办法（2016.1.12）
食品药品行政处罚程序规定（2014.4.28）
司法解释
优选人民法院、优选人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2014.11.3）
案例裁判要旨
标准规范
食品药品行政处罚文书规范（2014.6.3）
五、医疗器械与废物管理
行政法规
医疗器械监督管理条例（2000.1.4）（2014.3.7）
医疗废物管理条例（2003.6.16）（2011.1.8）
（含以下文件）
卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复
部门规章
医疗器械生产监督管理办法（2014.7.30）
医疗器械生产质量管理规范（2014.12.29）
医疗器械经营监督管理办法（2014.7.30）
医疗器械使用质量监督管理办法（2015.10.21）
医疗器械临床试验质量管理规范（2016.3.1）
医疗废物管理行政处罚办法（2004.5.27）（2010.12.22）
六、疾病防治
法律
中华人民共和国传染病防治法（1989.2.21）（2013.6.29）
中华人民共和国职业病防治法（2001.10.27）（2011.12.31）
行政法规
中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991.12.6）
艾滋病防治条例（2006.1.29）
中华人民共和国尘肺病防治条例（1987.12.3）
疫苗流通和预防接种管理条例（2005.3.24）（2016.4.23）
部门规章
职业病诊断与鉴定管理办法（2013.2.19）
司法解释
优选人民法院、优选人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003.5.14）
标准规范
职业病分类和目录（2013.12.23）
七、卫生管理
（一）食品卫生与安全
法律
中华人民共和国食品安全法（2009.2.28）（2015.4.24）
行政法规
中华人民共和国食品安全法实施条例（2009.7.20）（2016.2.6）
部门规章及文件
食品生产许可管理办法（2015.8.31）
食品经营许可管理办法（2015.8.31）
食品召回管理办法（2015.3.11）
司法解释
优选人民法院关于审理食品药品纠纷案件
适用法律若干问题的规定（2013.12.23）
案例裁判要旨
标准规范
餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范（2005.6.27）
（二）公共卫生
法律
中华人民共和国国境卫生检疫法（1986.12.2）（2009.8.27）
行政法规
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（1989.3.6）（2016.2.6）
公共场所卫生管理条例（1987.4.1）（2016.2.6）
部门规章
公共场所卫生管理条例实施细则（2011.3.10）（2016.1.19）
（三）化妆品卫生
行政法规
化妆品卫生监督条例（1989.11.13）
部门规章
进出口化妆品检验检疫监督管理办法（2011.8.10）
标准规范
化妆品安全技术规范（2015年版）
八、医疗事故
法律
中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009.12.26）
行政法规
医疗事故处理条例（2002.4.4）
（合以下文件）
卫生部办公厅关于发生医疗事故争议时病历封存有关问题的复函
卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复
卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复
卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复
国务院法制办公室对《卫生部关于＜医疗事故处理条例＞第六十条有关问题的函》的答复
部门规章及文件
医疗质量安全事件报告暂行规定（2011.1.14）
医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31）
司法解释
优选人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（2003.12.26）
案例裁判要旨
典型案例
1.吴某诉某医院医疗损害责任纠纷案
2.梁某诉某县人民医院医疗损害责任纠纷案
3.方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案
4.刘丹丹诉邳州市中医院医疗损害赔偿纠纷案
5.钟俊军、王金国诉宁波市镇海区庄市佩珍医院医疗损害赔偿纠纷案
6.刘天德诉河南省内乡县人民医院医疗损害赔偿案
7.尹某诉泗阳某医院医疗损害责任纠纷案
8.王某诉无锡市某医院医疗损害责任纠纷案
标准规范
医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31）
医疗事故损害赔偿项目公式
九、计划生育
法律
中华人民共和国人口与计划生育法（2001.12.29）（2015.12.27）
中华人民共和国母婴保健法（1994.10.27）（2009.8.27）
行政法规
中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001.6.20）
流动人口计划生育工作条例（2009.5.11）
计划生育技术服务管理条例（2001.6.13）（2004.12.10）
典型案例
1.李健诉启东市陈黄秀珍医院及第三人王海霞生育权纠纷案
2.颜健峰等诉履门市同安区人口和计划生育局行政征收案
标准规范
新生儿疾病筛查技术规范（2010.11.10）