药物分析

《全国普通高等医学院校药学类专业"十三五"规划教材:药物分析(供药学类专业用)(在线学习版)》为全国普通高等医学院校药学类专业“十三五”规划教材之一。本教材共分为18章，主要介绍了药物分析的基础知识、各类药物的分析、药物分析的应用和药物分析的发展等内容。本教材内容体现了“全面药物质量控制”的基本思想，设置学习导引、实例解析、本章小结等模块，可强化学习内容，旨在培养学生具备一定的药品全面质量控制的观念，使学生能胜任药品研究、生产、流通和临床使用过程中的分析检验工作。

第一章绪论
一、药物分析的性质和任务
二、药品标准
三、药典概况
四、药品检验程序
五、药物分析课程的学习要求
第二章药物的鉴别
第一节鉴别内容
一、性状
二、物理常数
三、一般鉴别试验
四、专属鉴别试验
第二节鉴别方法
一、化学鉴别试验
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
四、其他鉴别法
第三节鉴别反应的条件
一、溶液的酸碱度
二、溶液的浓度
三、溶液的温度与反应速度
四、共存物质的干扰
五、反应的介质
第四节一般鉴别试验
一、无机阴离子的鉴别
二、无机阳离子的鉴别
三、有机酸盐的鉴别
第三章药物的杂质检查
第一节药物的杂质与限量
一、药物的纯度
二、杂质的来源
三、杂质的种类
四、杂质的限量
第二节一般杂质检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、溶液颜色检查法
七、易炭化物检查法
八、溶液澄清度检查法
九、干燥失重测定法
十、残留溶剂测定法
第三节特殊杂质检查方法
一、利用药物与杂质在物理性质上的差异
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异
三、利用药物与杂质光学性质的差异
四、利用药物和杂质色谱行为的差异
第四章药物的含量测定
第一节样品的前处理方法
一、各种剂型中药物的溶出方法
二、含金属或卤素等特殊元素药物含量测定前处理方法
第二节药物含量测定方法
一、容量法
二、光谱法
三、色谱法
第三节药物分析方法验证
一、专属性
二、精密度
三、准确度
四、检测限
五、定量限
六、线性与范围
七、耐用性
第五章药物制剂分析
第一节药物制剂分析的特点
一、药物制剂鉴别的特点
二、药物制剂检查的特点
三、药物制剂含量测定的特点
四、药物制剂分析的复杂性
第二节各类剂型的分析
一、片剂分析
二、注射剂分析
三、其他制剂的分析
第三节复方制剂分析
一、复方制剂分析的特点
二、分析方法
第四节质量标准的制定
一、制剂的质量标准内容
二、药品质量标准起草说明
第六章体内药物分析
第一节体内药物分析的任务、对象及特点
一、体内药物分析的任务
二、体内药物分析的对象
三、体内药物分析的特点
第二节体内样品种类、采集及特点
一、体内样品的种类
二、体内样品的采集与制备
第三节体内样品的测定
一、体内样品的预处理
二、生物样品分析方法的建立与验证
第四节药动学参数的测定
一、药物动力学与体内药物分析
二、药物动力学参数
三、药动学参数的测定
第七章巴比妥类药物的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
五、体内药物分析
第八章芳酸及其酯类药物的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第九章芳香胺类药物的分析
第一节芳胺类药物的分析
一、对氨基苯甲酸酯类药物的结构与典型药物
二、酰苯胺类药物的基本结构与典型药物
三、主要理化性质
四、鉴别试验
五、特殊杂质检查
六、含量测定
第二节苯乙胺类药物的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第三节芳氧丙醇胺类药物的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、有关物质检查
四、含量测定
五、体内药物分析
第十章杂环类药物的分析
……
第十一章维生素类药物的分析
第十二章甾体激素类药物的分析
第十三章抗生素类药物的分析
第十四章制药过程分析
第十五章药用辅料和包装材料的分析
第十六章中药分析
第十七章生物制品分析
第十八章药物分析的发展趋势及新技术方法
练习题参考答案
主要参考文献