国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

字数: 9000.0
装帧: 平装
出版社: 人民出版社
作者: 无
出版日期: 2015-08-01
商品条码: 9787010151854
版次: 1
开本: 32开
页数: 17
出版年份: 2015

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内容简介

近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率；仿制药重复建设、重复申请，市场恶性竞争，部分仿制药质量与国际优选水平存在较大差距；临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，就改革药品医疗器械审评审批制度提出了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
一、主要目标
二、主要任务
三、保障措施
药品医疗器械审批快起来——国家食品药品监管总局有关负责同志作相关解读