药物制剂工艺与制备(高职高专十二五规划教材)

《药物制剂工艺与制备(高职高专十二五规划教材)》(作者胡英)的内容编写以“项目”为引导，以“任务”为驱动，培养学生完成制剂生产各岗位工作任务能力，以典型实例生产操作为核心，逐层分析、总结，使学生在模仿中掌握操作程序、技能要点。全书共分五大模块，十五个项目，讲授制剂工作基础、液体类制剂的工艺与制备、固体制剂工艺与制备、半固体及其他制剂工艺与制备、新剂型与新技术介绍等内容。 《药物制剂工艺与制备(高职高专十二五规划教材)》适合高职高专药物制剂技术、化学制药技术、生物制药技术等药学类专业师生选作教材使用，亦可作为药品生产企业技术人员的参考用书。

模块一 制剂工作基础
项目一 制剂工作的基础知识介绍1
推荐知识1
一、概述1
二、药物剂型3
三、药典和药品标准5
四、相关法规7
拓展知识9
一、药物剂型选择和制剂设计的基本原理9
二、处方药、非处方药及国家基本药物10
实践项目11
实践项目一 参观GMP车间11
实践项目二 查阅和使用《中国药典》及制剂相关法定规范14
自我测试14
项目二 药物制剂稳定性介绍18
推荐知识18
一、概述18
二、影响制剂中药物降解的因素及稳定化方法19
三、药物制剂稳定性试验方法23
拓展知识26
制剂中药物的化学降解途径26
实践项目27
实践项目一 维生素C的稳定性试验27
实践项目二 维生素C注射剂稳定性考察28
自我测试29
项目三 药物制剂有效性介绍31
推荐知识31
一、概述31
二、药物制剂的吸收33
三、生物利用度37
拓展知识39
一、胃肠道生理特征及生态系统39
二、生物利用度和生物等效性试验指导原则40
自我测试41
项目四 制剂的基本生产技术43
推荐知识43
一、空气净化技术与滤过技术43
二、灭菌与无菌操作技术47
三、过滤技术52
四、制水技术54
五、粉碎、筛分、混合58
六、制粒技术67
七、干燥技术72
拓展知识78
一、洁净室的要求78
二、常见过滤装置79
实践项目80
实践项目一 虚拟车间的操作练习80
实践项目二 参观制水车间80
自我测试81
模块二 液体类制剂的工艺与制备
项目五 液体制剂工艺与制备86
推荐知识86
一、概述86
二、液体制剂中常用的附加剂93
三、溶液型液体制剂101
四、胶体溶液106
五、粗分散系108
拓展知识114
一、疏水胶体的性质和制法114
二、混悬剂的稳定性115
三、乳剂的形成条件及乳剂的稳定性117
实践项目118
胃蛋白酶合剂的制备118
自我测试119
项目六 注射剂的工艺与制备123
推荐知识123
一、概述123
二、小容量注射剂工艺与制备128
三、大容量注射剂工艺与制备140
四、注射用无菌粉末工艺与制备145
拓展知识151
渗透压调节剂151
实践项目153
实践项目一 维生素C的制备153
实践项目二 注射用辅酶A的制备155
自我测试157
项目七 眼用液体制剂工艺与制备161
推荐知识161
一、概述161
二、滴眼剂的生产技术162
拓展知识163
滴眼剂的作用机理与吸收途径163
自我测试164
模块三 固体制剂工艺与制备
项目八散剂、颗粒剂工艺与制备165
推荐知识165
一、固体制剂的概述165
二、散剂的工艺与制备165
三、颗粒剂的工艺与制备169
拓展知识171
固体剂型的体内吸收171
实践项目172
复合维生素B颗粒172
自我测试174
项目九 胶囊剂工艺与制备177
推荐知识177
一、概述177
二、硬胶囊剂工艺与制备178
三、软胶囊剂工艺与制备181
四、肠溶胶囊剂工艺与制备184
五、胶囊剂的质量检查与包装贮存185
拓展知识186
空心胶囊的质量要求和贮存186
实践项目187
实践项目一 布洛芬胶囊的制备187
实践项目二 维生素E软胶囊的制备187
自我测试188
项目十 片剂工艺与制备192
推荐知识192
一、概述192
二、片剂的生产技术198
三、片剂制备中的质量问题及影响因素205
四、片剂的包衣技术207
五、片剂的质量评价与包装贮存214
拓展知识217
一、片剂成型理论及影响成型和片剂质量的因素217
二、溶出度的检查方法219
实践项目219
实践项目一 空白片的制备219
实践项目二 复方乙酰水杨酸片的制备221
实践项目三 复方乙酰水杨酸片的包衣222
自我测试223
项目十一 微丸与滴丸工艺与制备229
推荐知识229
一、微丸的工艺与制备229
二、滴丸的工艺与制备231
拓展知识233
微丸的新制法233
实践项目234
实践项目一 微丸的制备234
实践项目二 滴丸的制备234
自我测试235
模块四半固体及其他制剂工艺与制备
项目十二 半固体制剂工艺与制备236
推荐知识236
一、软膏剂工艺与制备236
二、凝胶剂工艺与制备239
三、眼膏剂工艺与制备240
拓展知识241
影响软膏剂吸收的因素241
实践项目242
水杨酸软膏的制备242
自我测试243
项目十三 其他制剂工艺与制备247
推荐知识247
一、栓剂工艺与制备247
二、膜剂工艺与制备250
三、气雾剂工艺与制备252
拓展知识256
一、喷雾剂简介256
二、粉雾剂简介257
实践项目257
实践项目一 栓剂的制备257
实践项目二 膜剂的制备258
自我测试258
模块五新剂型与新技术的介绍
项目十四 制剂新技术的介绍263
推荐知识263
一、固体分散技术263
二、包合技术267
三、微型包囊技术270
拓展知识274
微囊其他制备方法简介274
实践项目276
实践项目一 布洛芬固体分散体的制备276
实践项目二 微囊的制备278
自我测试279
项目十五 药物新剂型的介绍281
推荐知识281
一、缓释与控释制剂281
二、经皮给药系统287
三、靶向制剂293
拓展知识298
药物的皮肤转运298
实践项目299
实践项目一 缓释片的制备299
实践项目二 脂质体的制备300
自我测试301
参考文献304