生物药物制剂(兰蓉)（附光盘）

生物药物制剂是生物制药技术相关专业的必修课程，《生物药物制剂》收录了生物制药技术专业学生应知应会的10种制剂类型的制备方法，教材根据高职高专的教育特点，以项目为线索，以培养学生实际操作能力为目标。教材中的项目主要取材于企业的真实工作任务，应用性、实践性很强。    《生物药物制剂》共分10个项目，包括：阿莫西林颗粒的制备、乙酰螺旋霉素片的制备、头孢拉定胶囊的制备、月见草油软胶囊的制备、大山楂丸的制备、清热解毒口服液的制备、氯霉素眼膏的制备、阿司匹林栓的制备、维生素C的制备、茶碱缓释片的制备。本教材另附光盘中收录了各生产岗位的记录单及典型的SOP文件，本教材适合于高职高专生物制药相关专业学生使用，亦可作为企业从业人员的参考用书。本书由兰蓉、王维彬主编。

项目1  阿莫西林颗粒的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、原料药、辅料的准备
二、配料工序
三、粉碎工序
四、制粒工序
五、内包装工序
七、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目推荐知识点--颗粒剂
二、项目拓展知识点
(一)生物药物制剂学概述
(二)药品生产中的有关术语
项目思考
项目2  乙酰螺旋霉素片的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、原料药、辅料的准备
二、配料工序
三、制粒工序
四、压片工序
五、包衣工序
六、压板工序
七、包装工序
八、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目推荐知识点--片剂
二、项目拓展知识点
(一)口服固体制剂的吸收过程
(二)生物利用度
项目思考
项目3  头孢拉定胶囊的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、原料药、辅料的准备
二、配料工序
三、混合工序
四、灌装工序
五、压板工序
六、包装工序
七、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目推荐知识点--胶囊剂
二、项目拓展知识点--新药制剂的申报
项目思考
项目4  月见草油软胶囊的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、配料工序
二、内容物(囊芯)配制工序
三、化胶工序
四、制丸工序
五、干燥工序
六、挑选工序
七、内包装工序
九、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目推荐知识点--软胶囊剂
二、项目拓展知识点--气雾剂
项目思考
项目5  大山楂丸的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、药材的整理炮炙
二、配料工序
三、粉碎工序
四、混合工序
五、合坨工序
六、制丸工序
七、内包装工序
八、蘸蜡工序
九、打戳工序
十一、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目推荐知识点--中药丸剂
二、项目拓展知识点
(一)中药制剂
(二)中药材粉碎
项目思考
项目6  清热解毒口服液的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、领料、配料工序
二、药材煎煮工序
三、浓缩工序
四、醇沉回收工序
五、收膏工序
六、配制过滤工序
七、理瓶工序
八、洗瓶烘干工序
九、灌封工序
十、灭菌工序
十一、灯检工序
十二、贴瓶签工序
十四、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目推荐知识点--中药口服液制剂
二、项目拓展知识点--口服液体制剂
项目思考
项目7  氯霉素眼膏的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、配制工序
二、灌装工序
四、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目推荐知识点--软膏剂
二、项目拓展知识点--乳膏剂
项目思考
项目8  阿司匹林栓的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、配制工序
二、灌装工序
四、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目推荐知识点--栓剂
(一)概述
(二)栓剂基质
(三)栓剂附加剂
(四)栓剂的作用及影响药物吸收的因素
(五)栓剂的制备
(六)栓剂的常规质量检查项目
二、项目拓展知识点--膜剂
(一)概述
(二)膜材料
(三)增塑剂
(四)膜剂的制备方法
(五)膜剂常规质量检查项目
(六)膜剂实例
项目思考
项目9  维生素C的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、原料药、辅料的准备
二、洗涤、干燥工序
三、配液工序
四、灌封工序
五、灭菌、检漏工序
六、包装工序
七、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目推荐知识点--注射剂
二、项目拓展知识点
(一)中药
(二)输液剂
(三)注射用无菌粉末
(四)滴眼剂
项目思考
项目10  茶碱缓释片的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、原料药、辅料的准备
二、配料工序
三、制粒工序
四、压片工序
五、包衣工序
六、压板工序
七、包装工序
八、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目推荐知识点--缓释和控释制剂
二、项目拓展知识点--靶向制剂
项目思考
参考文献