医疗器械监督管

字数: 448000
装帧: 平装
出版社: 人民卫生出版社
出版日期: 2011-08-01
商品条码: 9787117145275
版次: 1
开本: 16开
页数: 274
出版年份: 2011

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内容简介

《全国高职高专医疗器械类专业规划教材：医疗器械监督管理（供医疗器械类专业用）》具有以下几个特点：1.从课程研究入手，带动教材建设，教材质量；2.内容科学、严谨、规范，具有鲜明职业教育特色；3.简化基础理论，侧重知识的应用，注重内容的整体优化；4.教材编写的形式多元化，内容编排模块化。

项目一医疗器械监管法规体系
任务一法律基础
一、法律的制定及法律要素
二、法律渊源及法律分类
三、法律实施及法律责任
任务二我国医疗器械监管法规体系
一、概述
二、《医疗器械监督管理条例》的主要内容
项目二医疗器械监管机构体系
任务一我国医疗器械监管机构
一、医疗器械行政监管机构
二、医疗器械监管技术支持机构
任务二国外医疗器械监管机构
一、美国医疗器械监管机构及法规框架
二、欧盟医疗器械监管机构及法规框架
三、澳大利亚医疗器械监管机构及法规框架
四、日本医疗器械监管机构及法规框架
项目三医疗器械产品管理
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